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首页 > 商务会议 > 生产管理会议 > 统计技术及其在GMP实施中应用实操培训班（9月杭州）更新时间：2020-08-07T19:24:41

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统计技术及其在GMP实施中应用实操培训班（9月杭州）已过期
推荐参加：产品平台与CBB技术管理上海2024年11月25-26日

会议时间：2020-09-11 08:30至 2020-09-13 17:30结束

会议地点：杭州详细地址会前通知

会议规模：100人

主办单位：医药市场技术协会

发票类型：增值税专用发票增值税普通发票

领取方式：会前快递会后快递现场领取

发票内容：会议费会务费培训费

参会凭证：现场凭电话姓名参会邮件/短信发送参会通知

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会议通知
会议内容主办方介绍

统计技术及其在GMP实施中应用实操培训班（9月杭州）宣传图

关于举办“统计技术及其在GMP实施中应用实操培训班”的通知

各有关单位：

GMP管理经历了几个历史发展阶段，从最开始没有质量体系需要搭建，到一切按照SOP执行。那下一个阶段呢？是发现未知的问题！

如何发现？只有靠科学的统计和质量分析！

生产管理中，有很多流程不可避免需要用到统计分析知识，比如年度回顾和趋势分析，由于员工专业知识有限，或不知道如何运用统计工具，甚至是关注点严重偏向，都会造成数据无效、统计偏差或者SOP制定不合理。如何使统计分析在GMP中更良好地运用，本次培训从最基础的质量工具概念讲起，通过控制图的应用和工艺能力的分析，手把手，现场让学员学会如何在GMP中应用统计分析！为此，本单位定于2020年9月11日至13日在杭州市举办“统计技术及其在GMP实施中应用实操培训班”，邀请业内权威专家进行解析，具体通知如下：

会议安排

会议地点：杭州市（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2020年9月11日-9月13日(11日全天报到)

会议主要研讨内容及主讲老师

参会对象

制药企业管理人员、研发、质量、生产人员等相关负责人。

会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

医药市场技术协会

会议日程
（最终日程以会议现场为准）

日程安排表

第一天

09:00-12:00

13:30-17:00

第一节 统计技术基本知识

1统计学基础（发展历史，统计学特点与分类）

2 概率论基础知识（随机变量及其分布，随机变量的数字特征）

3数据收集（数据类型，抽样方法）

4统计基础（基础术语，中心极限定理，描述统计，正态分布，置信区间等）

5质量工具基础知识（直方图，散点图，柏拉图，箱线图等）

第二节 统计过程控制图

1控制图基础理论

2应用控制图前应当考虑的问题

3常用计量型（连续型数据）控制图

4常用计数型（离散型数据）控制图

5非正态数据的控制图

第二天

09:00-12:00

13:30-17:00

第三节 工艺能力分析

1. 过程能力指数Cp, Cpk

2. 过程绩效指数Pp, Ppk

3. 非正态数据的过程能力分析

第四节 统计技术在GMP实施中的具体应用

1. PDA TR59关于使用统计工具的建议

2. FDA 483缺陷表和现场检查报告中关于统计的缺陷

3. 计数型统计抽样标准 GB/T 2828

4. 产品质量控制标准的制订举例

会议嘉宾
（最终出席嘉宾以会议现场为准）

张老师，香港奥星集团，药品生命周期合规性咨询服务部，制药质量体系咨询总监。拥有20多年制药行业生产和质量管理经验，多年外资企业质量管理和工厂运营管理经验。曾在国内知名制药企业担任质量负责人；曾就职于世界500强企业，担任中国及东南亚区质量总监，兼任中国区某工厂厂长。在法规符合性，质量管理体系、验证管理、质量风险管理等方面，有丰富的经验，擅长数据统计分析，致力于推动统计分析技术在制药质量管理实践中的具体应用。拥有医药工程高级工程师、注册质量工程师、六西格玛（6Ϭ）黑带等专业技术职称，兼任沈阳药科大学亦弘商学院课程教授。2 参会者需要每人自备一台笔记本，以便现场练习实例