“中药改良型新药研发与注册申报技术要点”专题研修班 1月培训班
时间:2021-03-26 09:00 至 2021-03-28 18:00
地点:南京
- 参会报名
- 会议通知
- 会议日程
- 会议嘉宾
- 参会指南
- 邀请函下载
“中药改良型新药研发与注册申报技术要点”专题研修班 1月培训班 已过期会议时间:2021-03-26 09:00至 2021-03-28 18:00结束 会议地点: 南京 详细地址会前通知 会议规模:暂无 主办单位: 全国药物技术创新服务联盟 全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会 北京众联中科信息管理咨询有限公司
|
会议通知
会议内容 主办方介绍
“中药改良型新药研发与注册申报技术要点”专题研修班 1月培训班宣传图
为贯彻《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,新版《药品注册管理办法》已于2020年7月1日正式施行,相关配套法规和技术指导原则也陆续出台;最新《中药注册分类及申报资料要求》的亮点之一是鼓励企业对已上市中药开展研究,进行中药二次开发,如“新增适应症”和“工艺变更”由以前的补充申请内容纳入改良型新药范畴。旨在不断完善中药产品的全生命周期管理,推动已上市中药改良与质量提升,促进中药产业高质量发展,而改良型新药研发是未来中药开发研究的重要方向之一。
为积极推动中药创新研发动力,加强与行业之间沟通,梳理研发过程中出现的共性问题,探寻并提供问题的解决方案,同时为突出中药优势,结合中药特点和研发实际情况,进一步深入解读并探讨未来中药改良型新药的发展方向,经本联盟研究决定于2021年3月26日--28日在南京市召开“中药改良型新药研发与注册申报技术要点”专题研修班。本次专题研修班,特邀请中药创新研发所涉及各个板块的权威专家,围绕中药创新、改良过程中的热点及难点问题,以具体的研发为例证,进行深入讲解与分享。现诚邀贵单位相关人员积极参与,结合疑难问题,进行交流探讨,为中药改良型新药研发赋能。现将具体研讨内容如下:
一、主要内容:
1、中药改良、创新研究的背景、设计思路与注册申报策略;
2、改良型新药研发的选题依据及有关技术要求;
3、给药途径改变型新药研究重点及相关技术要求;
4、剂型改变型新药研究重点及其相关技术要求;
5、改良关键工艺型新药技术要求与合规实施要点;
6、增加功能主治型新药的相关要求与实施要点;
7、人用经验总结材料规范要点及应注意的问题;
8、改良型新药研发与注册申报常见问题及实例解析;
9、中药改良型新药研发与生产新技术、新工艺研究进展及应用介绍;
二、拟定主讲专家(更多专家信息,详见日程安排):
周亚伟--北京大学教授、全国医药技术市场协会副会长、药物技术创新服务专业委员会主任委员;
罗国安--清华大学中药现代化研究中心主任、国家新药审评委员;
倪 健--北京中医药大学新药研究院院长、中华中医药学会中药制剂分会主任委员、新药审评专家;
杜守颖--北京中医药大学药学院教授、中国中医药促进会常务理事、中药制剂专业委员会副主任、新药审评专家;
三、参会对象:
真诚欢迎各省、市中药管理部门;中药生产企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理,生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人;以及科研院所大专院校等相关人员。
四、时间地点:
时间:2021年3月26日-28日(26日全天报到)
地点:南京市(会场地点报名后统一下发报到通知)
五、组织机构:
全国药物技术创新服务联盟
全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会
北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处) 六、参会注册:
免费咨询:联盟提供中药行业项目指导与产学研对接服务;
注:赞助、协办、企业演讲、展位、论文封面、插页等相关推广请咨询会务组。
七、论文征集:
本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果,将择优选用并安排会议发言。
会议前将印刷论文集(中药改良型新药研发与注册申报技术要点)作为会议参考资料,请提交论文的人员将论文在2021年3月19日前提交。
北京众联中科信息管理咨询有限公司
(会务组秘书处)
2021年1月6日
查看更多
全国药物技术创新服务联盟,医学院校、研究机构、制药企业等单位与本行业优秀个人自愿联合发起成立。本联盟的宗旨是:在遵守中华人民共和国宪法、法律、法规和国家政策,遵守社会道德风尚的基础上,致力于以建立中国药物试验创新机制为核心、以团结行业力量为主旨、以锻炼培养行业人才为目的,探索解决药物研究各环节管理、技术应用等问题;保证药物试验质量,提高研究效率,缩短药物试验周期,营造并优化创新药物、创新技术的药物研究环境,推动药物研究规范化发展和创新技术的广泛应用,促进医药行业的进步和国际交流,为国家药物研究法规和政策的制定提供智力支持。
全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会 北京众联中科信息管理咨询有限公司北京众联中科信息管理咨询有限公司于2019年5月24日举办2019中药生产工艺验证、核查与工艺变更研究注册关键技术高级研修班(5月西安班)会议。
会议日程
会议嘉宾
参会指南
会议门票
会务费:2800元/人;3月19日前汇款2500元/人;(含会议、中餐、场地、资料、筹办费用等),晚餐、住宿统一安排费用自理。
查看更多
温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。
您可能还会关注
-
2025(第七届) 世界细胞治疗与再生医学大会暨展览会
2025-04-16 北京
-
2025 MAH&DDS制剂合作大会(杭州站)
2025-02-20 杭州
-
2025第三届医疗机器人大会
2025-02-22 上海
-
2025(第八届)中国国际生物医用材料大会暨展览会
2025-04-16 北京
报名平台,您可在线购票
会议支持:
-
会员折扣
该会议支持会员折扣
具体折扣标准请参见plus会员页面 -
会员返积分
每消费1元累积1个会员积分。
仅PC站支持。 -
会员积分抵现
根据会员等级的不同,每抵用1元可使用的积分也不一样,具体可参见PLUS会员页面。 仅PC站支持。
部分参会单位
邮件提醒通知