议程介绍

分会场一：第五届抗体药开发与工程大会

2021年11月4日   专题一：新型抗体药物开发与靶点筛选

群雄鏖战：抗体药新赛道崛起

l Trop-2 靶向 ADC 新药 Sacituzumab Govitecan-hziy（Trodelvy）的开发进展

l ADC药物 ARX788的临床研究进展

l 抗体药物偶联物研发平台与项目申报经验

l ADC药物的CMC工艺开发策略研究

l 互动圆桌讨论：ADC药物产业化的机遇与挑战

源头创新：新靶点探索与新药筛选

l CD47单抗组合疗法开发

l 基于人源化动物模型的药物筛选平台

l 差异化抗TIGIT单克隆抗体开发

l 抗体药物成药性评价的定量药理研究

l AI 赋能抗体药物发现与工程 

2021年11月5日    专题二：掀起抗体药工艺与技术创新篇章

抗体药上游工艺新挑战与新技术

l 构建国际化抗体药物生产质量体系

l 生物药工艺开发及商业化生产探索

l 高表达细胞株构建与无血清培养基开发

l QbD在抗体工艺开发中的应用

l 抗体药物生产质量管理经验分享

l 新一代抗体药物质量研究与控制

抗体药工艺优化与关键策略

l 双特异性抗体生产工艺开发与设计

l 复合层析膜在单克隆抗体生产中的应用

l 抗体药物制剂开发的考量重点

l 工艺表征、质控及规模化生产研究

l 高浓度制剂开发策略

l 新型重组蛋白纯化工艺

l 互动圆桌讨论：成本与质量控制的思考

分会场二：第三届细胞和基因创新疗法大会

2021年11月4日    专题三：诸子百家，乘风破浪中的细胞疗法

眺望细胞疗法的新进展

l 免疫调节T细胞研究与自身免疫性疾病的治疗

l 晚期恶性实体瘤TCR-T疗法

l 干细胞成药的原则与突破

l 治疗恶性肿瘤进展CART细胞疗法开发

l CMC研究开发提速细胞治疗药物研发

l 深度访谈：细胞疗法发展不断，肿瘤精准靶向治疗新突破

从实验室到产业化

l 细胞治疗在肿瘤治疗中的国际进展

l 细胞治疗生产工艺开发的创新技术

l 基因与细胞治疗药物的申报指导原则

l 同种异体细胞疗法的开发与商业化

l 构建自动化全封闭细胞培养系统，助力产品工艺提升

l CAR-T细胞治疗制剂的制造工艺开发

l 互动圆桌讨论：细胞治疗产业发展的关键问题

2021年11月5日   专题四：未来已来，崛起中的基因治疗

眺望基因治疗的新进展

l 基因治疗药物及其载体的研发和产业化

l 眼科疾病基因疗法研究

l 质粒工艺开发平台加速细胞基因治疗研发进程

l 基因编辑技术与基因治疗

路漫漫其修远：商业化挑战和思考

l 基因编辑在生物医药领域的应用前景与挑战

l 基因治疗载体开发与质量控制

l 溶瘤病毒的早期开发与挑战

l 病毒基因表达调控与基因药物转化研究

l 快速支原体检测系统在基因疗法开发中的应用

l 基因疗法研发与适应症突破

l 互动圆桌讨论：时代已至，基因治疗产业如何破局

分论坛三：第 五 届 创 新 药 及 临 床 试 验 大 会

2021年11月4日     专题五：First-in-Class创新药距离我们有多远

蓄势待发：自身免疫药物新蓝图

l 如何突出强围，布局自身免疫性疾病用药市场

l 围绕靶向IL-4Rα的药物开发

l 动物模型推进自身免疫病药物研发

l 自身免疫药物的临床试验设计方案

l 自身免疫病的靶点发现平台

l 缓解特应性皮炎的治疗机制

百舸争流：后PD-(L)1时代的肿瘤免疫新机会

l 下一代肿瘤免疫疗法的热点

l 肿瘤免疫疗法的生物标志物发现

l 肿瘤免疫联合疗法的创新  

l PD-1/PD-L1抑制剂的药物机理研究

l 针对“泛癌种”药品的研发思路

l 肿瘤免疫研发创新之路

l 互动圆桌：肿瘤免疫治疗药物的商业化发展趋势

2021年11月5日     专题六：创新药临床试验注册与管理

疫情下的临床试验全产业链优化

l 新注册管理办法下的中国创新药全球开发策略和实施

l 多中心临床试验伦理审查的挑战

l 新药临床试验设计与试验标准

l 神经系统疾病临床研究大数据的管理及应用

l 临床试验数字化中的挑战与应对策略

l 数字化临床试验模式建设

临床研究策略及试验设计

l 早期临床研究策略制定和设计思路

l 新药临床前安全性研究结果的综合评估

l 罕见病新药临床研究新机遇

l 早期临床研究赋能新产品快速上市

l 从临床数据到真实世界数据的转化

l 小分子药物桥接试验的临床注册

l 互动圆桌：临床研究布局的机遇与挑战

分论坛四：第 四 届 小分子创新药开发与合作大会

2021年11月4日     专题七：齐头并进小分子创新药新赛道

小分子创新药物的新布局

l 小分子新药研发的战略布局

l 针对干性AMD的治疗药物

l 建立活体细胞模型，提供个性化药物疗法

l 有效克服现有耐药的设计理念研发的小分子药物

l CRO服务下的小分子创新药开发

l 针对乳腺癌脑转移搭建的创新药

探索小分子药物的联合用药

l 针对细胞凋亡抑制蛋白（IAP蛋白）抑制剂APG-1387的联合用药

l 针对小分子药物开发的生命周期管理

l 肿瘤免疫的小分子联合用药策略

l 针对小分子偶联药物的开发

l 眼科赛道的抗体-小分子协助偶联技术应用

l 互动圆桌讨论：小分子创新药如何突出重围

2021年11月5日     专题八：百花齐放新技术赋能新药发现

药物发现之新技术

l 各疾病领域下的靶点与分子形态立项挑战

l 计算机辅助药物设计和生物信息学平台在小分子创新药中的应用

l 人工智能(AI)驱动下的新药靶点发现研发

l 人工智能+生物信息分析技术平台提高药物研发成功率

l 变构药物研发平台推进国内First-in-Class新药研发

药物开发新思考和新模式

l 基于PROTAC技术的新药开发

l 致力于蛋白降解技术研发，探索小分子药物创新空间

l 创新PROTAC双功能分子，针对难成药靶点原研创新药

l 针对创新药的体内外新模型构建能力

l 体内体外模型加速小分子药物的开发进程

l 小分子创新药化学空间的探索与开拓

l 互动圆桌讨论：药物发现技术加速满足临床需求