第一天  7月 30日  周五  上午 9:00-12:00  下午13:30－17:00

• 国内外新药研发项目管理概述与对比分析

1. 国外新药研发过程中项目管理概述
2. 我国新药研发过程中项目管理概述
3. 我国研发项目管理的缺陷分析及治理

• 新药研发项目的战略选择与规划布局指导

1.企业战略的匹配  2.战略管理框架 3.战略规划工具

4.项目外包管理   5.战略联盟管理 6.《产学研》合作

三、新药研发项目的整体管理要素与案例分析

1.研发项目的启动    2.研发项目计划与实施

3.研发项目流程管理  4.研发时间与成本管理

5.研发项目质量控制  6.研发项目的收尾

四、新药研发项目技术团队组建与高效运运作

五、新药研发项目的管理体系建设与持续完善

1.研发知识体系建设和完善 2.研发文件体系建设和完善

3.研发质量体系建设和完善 4.研发QC体系建设和完善

六、新药研发项目的质量管理体系维护与提升

1.如何起草可操作性强的研发SOP

2.如何提升研发物料的规范管理

3.如何提升研发设备设施规范管理

4.如何提升研发验证的有效管理

七、深度剖析各类现场核查要点与应对策略

八、案例分析、互动答疑

授课专家：丁老师 新药研发项目管理实战派专家，先后在英国施达、德国汉姆、诺华制药担任研发总监、项目经理、质量高管等职务，具备丰富的实战经验。

第二天  7月31日  周六  上午 9:00-12:00  下午13:30－17:00

一、新药研发项目的预算决策与预算执行

二、跨部门项目团队运作管理与组织模式

1.研发项目组织存在的典型问题分析

2.典型的项目组织模式：职能型、项目型、矩阵式

3.成功的项目团队具备的典型特征

4.跨部门的项目团队构成及角色定位

三、新药研发项目的沟通管理与高效执行

1.沟通管理的必要性  2.沟通管理计划制定

3.沟通的方式与要求  4.沟通中的过滤与障碍

5.成员之间的沟通    6.项目经理在沟通中的作用

四、新药研发项目的考核管理与激励制度

1.项目经理的角色和职务 2.项目考核体系的制定

3.考核面临的问题分析   4.项目人员的考核要点

5.过程考核与结果考核   6.项目绩效管理制度

7.奖金制度和灵活执行

五、新药研发项目的进度管理与执行操作

1.项目之间的逻辑关系 2.活动工期的估计

3.压缩工期的方法     4.进度计划编制

六、新药研发项目的风险管理与案例分析

1.项目风险预警  2.项目风险识别  3.项目风险评估

4.项目风险应对  5.风险管控措施  6.风险管理计划

七、知识产权对研发项目管理的影响判断

八、案例分析、互动答疑