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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2018冷链药品GSP验证及物流供应商审计管理培训营更新时间：2018-04-25T16:43:03

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2018冷链药品GSP验证及物流供应商审计管理培训营已过期
推荐参加：2024药品出海新兴市场注册策略（巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西）全流程指导专题培训班

会议时间：2018-05-17 08:00至 2018-05-18 18:00结束

会议地点：上海详细地址会前通知

会议规模：暂无

主办单位：中国医药供应链联盟

发票类型：增值税普通发票

领取方式：会后快递

参会凭证：邮件/短信发送参会通知

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会议介绍
会议内容主办方介绍

2018冷链药品GSP验证及物流供应商审计管理培训营宣传图

随着医药法规密集出台及社会对药品质量问题的关注，医药整个供应链的发展在各方面更趋于规范，但涉及医药冷链相关的验证、质量管理、冷链及物流管理的人才严重缺乏，因此，为确保药品冷链完整性，质量可控，提高从事药品物流设施设备验证、质量管理、物流管理和冷链管理人员的专业技能，联盟联合E链商学院决定在2018年5月17-18日在上海召开冷链药品GSP验证及物流供应商审计管理培训，帮助医药生产、商业流通、医药物流及设施设备企业培训专业管理人才，为企业良性发展助力，培训结束考试合格后将颁发培训证书，为职业生涯发展多了一次专家认可，欢迎报名参加。

培训对象：

药品生产、经营、药店、医院、物流相关企业的质量、验证、物流管理人员；

医药物流常温车、冷链药品车辆、冷藏箱、冷藏库厂家、温控记录设备、IT系统、保温设备供应商等；

将得到的收益：

学员方面：学到现实工作中遇到冷链管理和验证问题的解决方法以创新管理模式，服务于以后日常的工作，提高了专业度，同时和同行建立了交流机会，通过理论和实践的结合提高自身解决问题的能力，为以后职业发展打下基础

中国医药供应链联盟

中国医药供应链联盟(以下简称联盟)是在我国医药主管部门指导下，由积极投身于医药产业，从事药品的研发、生产、批发、物流配送、设备设施、原材料及科研院所等企事业单位及有关机构共同自愿组成的、非营利性的社会组织，是国内首家以供应链管理理念为主导的行业联盟组织。联盟成员能够享受参加联盟组织的交流、会议、培训、国际合作等活动，参加联盟各工作委的活动，获得联盟在供应链各环节为会员企业提供的如采购、研发、生产、批发、绩效管理、信息化、仓储、物流配送等各方面信息咨询及规划的服务，为企业解决发展中遇到的实际问题。

会议日程
（最终日程以会议现场为准）

5月17药品冷链物流供应商审计培训内容：

培训目的：从制药企业的角度培训，帮助医药生产、经营和物流企业的质量和冷链物流管理者迅速掌握审计要求、冷链产品管理、质量文件规范、传统物流的转变，运输安全及时效管理等方面，确保项目管理更专业。

1.医药物流门槛及审计

介绍医药物流相关法律法规，GSP对于物流仓储方面的条款解释，制药公司对于物流供应商的审计要求和关注点；

2.冷链产品/温控产品管理

从冷链产品特性、温度偏差风险、储存系统确认、被动和主动制冷方式、温度运输系统确认、罗氏采取的方法、承运商的确认和应急预案八个方面深度解读冷链管理规范和经验；

3.良好的质量文件管理规范

了解何为良好的质量文件管理规范，如何做到符合制药公司及药品批发流通企业要求的质量文件管理；

4.传统医药物流的转变

在新GSP版布，两票制实施的大前提下医药物流的转型；

5，运输安全，运输时效管理

医药物流其高价值，高要求，高效率的要求，如何保证？在保证运输时效的同时，运输安全如何达到？

5月18日新版GSP冷链验证精讲培训内容：

培训目的：从新版GSP法规冷链验证要求的角度培训，帮助医药生产、经营、物流及设施设备企业的管理者迅速掌握医药冷链物流设施设备验证的要求及方法，确保验证项目管理更专业。

1、新版GSP要求

从制药企业角度解读中国GSP规范，了解其核心内容及关注点。

2、验证理论和方法

了解验证管理的理论，明确操作方法。

3、验证的实施

精度解析冷库、冷藏车、保温箱、温湿度检测系统的验证的实施步骤。

4、验证的关键要素

带领大家找出关键点，梳理好关键要素。

会议嘉宾
（最终出席嘉宾以会议现场为准）

药品冷链物流供应商审计培训讲师：

于翡-上海罗氏制药有限公司物流部经理

于翡老师多年在外资制药企业工作经历，分别任职于供应链管理部，质量管理部及综合项目管理部。负责建立了罗氏冷链产品经销商质量管理体系，临床试验药品本地质量管理体系，综合项目管理流程，业务可持续性管理体系等，在物流优化，冷链产品质量管理，临床试验药品质量管理，精益管理，项目管理等领域具备丰富的专业知识和经验。了解国内外质量及冷链管理的差异化并开创新管理模式，可为企业发展提供完善的质量和冷链管理解决方案；

新版GSP冷链验证精讲培训讲师：

唐惠明-哈药集团人民同泰医药股份有限公司质量负责人

唐惠明老师是我国知名药品经营质量管理规范实施实战专家、国家食品药品监督管理总局新版GSP修订专家组成员、国家食品药品监督管理总局高级研修学院客座教授，36年国有知名大型医药经营企业质量管理工作经验，参与新版GSP法规及附录起草修订，参与中国药品冷链物流团标的起草，参与黑龙江省药品经营质量管理规范现场检查指南的起草。深度通晓药品经营管理的法律法规、专业知识及质量管理要求，专注于药品经营环节中GSP实战培训。讲课注重案例教学，通俗易懂，生动有趣。使学员一听就懂，一学就会，学而致用。