PharmaCon 2019第五届中国国际化学药研发论坛
时间:2019-09-24 09:00 至 2019-09-25 18:00
地点:上海
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PharmaCon 2019第五届中国国际化学药研发论坛 已过期会议时间:2019-09-24 09:00至 2019-09-25 18:00结束 会议地点: 上海 上海富豪环球东亚酒店 衡山路516号,地铁1号线衡山路站 会议规模:600人 主办单位: 上海商图信息咨询有限公司 中国化学制药工业协会
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会议通知
会议内容 主办方介绍
PharmaCon 2019第五届中国国际化学药研发论坛宣传图
会议介绍
自中国加入ICH以来,为推动我国医药行业与国际接轨,一系列重磅医改新政的颁布,导致药品市场收入增速不断放缓,掀起了化药企业的转型潮,据此国内企业纷纷进军改良制剂与创新制剂市场。然而改良和创新制剂的研发不仅面临着技术壁垒,其一致性评价与国际注册申报也牵动着研发人员的心。
5th PharmaCon 2019中国国际化药研发论坛再度来袭,于9月24-25日在上海富豪环球东亚酒店隆重召开,由中国化学制药工业协会与商图信息联合主办,届时将携手600+国内外领先化药企业与监管机构领导人,与您共同探索国家药政、一致性评价、改良&创新制剂、CMC管理与注申报的种种挑战!
会议亮点
专注于化学药研发的国内品牌论坛
·探讨仿制药法规、市场、技术最新趋势
·50+国内外的权威演讲嘉宾
·600+最专业的参会群体
·三个分论坛深入剖析一致性评价、高端制剂和国内外申报
主办方
参会人群
·药企资深人员(主要包含法规,药化,制剂,分析,工艺,生产等)
·药品注册及监管机构法规专家
·临床试验研究者、数据管理人员、项目管理人员
·CRO以及技术设备的高级管理人员
有限的赞助席位
适合的赞助企业类型:
·提供药学CRO服务的企业(一致性评价、分析、制剂、药物发现及合成等服务)
·提供临床试验、BE试验及安全性评价,eCTD撰写等CRO企业
·提供化学新药及仿制药法规服务的企业
·提供药物CMO服务的企业
·药物分析及分析前处理的设备及耗材
·提供化学药物研发及生产所需的原辅料、中间体及包材
·信息咨询公司及知识产权服务公司
更有主题演讲、吊绳&名卡广告、展台展商、插页广告、晚宴赞助、茶歇赞助、易拉宝展商等展示机会。
往期盛况
查看更多
BMAP(上海商图信息咨询有限公司)致力于打造中国医健行业第一活动公司。 在BMAP举办的活动中,我们通过广泛的专业调研,以创新的形式,聚集医健产业的领先实践者和专家学者,探讨最前沿的信息知识,以帮助行业专业人士应对当今不断升级的挑战。作为领先的专业活动组织公司,BMAP提供丰富的专业内容与最新行业资讯来帮助企业提升技术创新能力,保障质量标准与安全,降低产品风险,以适应日新月异的医健环境。
中国化学制药工业协会中国化学制药工业协会(以下简称“协会”)成立于1988年9月,主要由从事(化学)药品生产的多种经济类型的骨干企业(集团)、地区性医药行业协会、医药研究及设计单位和大中专院校等组成。是民政部核准登记的全国性社会团体法人,其业务主管单位是国务院国有资产监督管理委员会。
会议日程 (最终日程以会议现场为准)
主论坛 |
深度解读新版药典最新增订内容 研讨医保&辅助药目录对企业研发的影响 |
探索4+7带量采购后价格制定与市场破局 |
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改良与创新制剂 |
聆听口服难溶制剂药学研究最新进展 学习口服缓控释制剂体内外相关研究与处方设计 解析缓释注射剂开发难点,提高效用与稳定性 |
优化难溶制剂溶出技术与工艺开发,提高生物利用度 探索微丸、渗透泵制剂处方设计与工艺开发 |
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CMC管理与注册申报 |
追踪国内医药新政下最新法规动态与申报审批原则 深入CMC质量研究与控制与实战经验 掌握eCTD国际标准与撰写要求 |
聆听ICH技术指南解析与实践案例分析 学习欧美法规监管下的申报策略与领先实践 |
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一致性评价 |
聆听注射剂一致性评价技术要点 解决缓释剂参比制剂与一致性技术难点 |
掌握难溶制剂一致性开发的领先实践与经验 探讨高端制剂生物等效性研究与一致性评价 |
第一天 上午 |
主会场 |
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年度热点法规纵览 |
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09:00-09:40 |
医改最新政策解读及发展趋势 |
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09:40-10:20 |
“4+7”带量采购中价格和市场的博弈 |
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10:20-10:50 |
茶歇 |
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10:50-11:30 |
2020新版药典四部通则增修订内容解读 |
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11:30-12:10 |
圆桌讨论:医保目录&辅助用药目录公布在即,研发策略应该做何调整? |
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12:10-13:30 |
午餐 |
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第一天 下午 |
分会场一 |
分会场二 |
分会场三 |
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口服难溶制剂设计优化与开发实践 |
CMC质量研究与控制 |
注射剂一致性再评价&工艺开发 |
13:30-14:10 |
制剂国际化市场开拓与发展前景 |
药物多晶型的选择与稳定性研究 |
注射剂处方及工艺开发一致性技术要点解析 |
14:10-14:50 |
难溶制剂前期处方设计与分析方法开发 |
ICH M7对杂质的分析控制与风险评估 |
注射剂原辅包一致性评价技术分析 |
14:50-15:20 |
茶歇 |
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15:20-16:00 |
早期药学研究提高难溶药物生物利用度 |
ICH M10生物样品分析方法验证指南解读 |
注射剂吹灌封灭菌技术及验证 |
16:00-16:40 |
505b2口服微粒制剂的结构设计与优化 |
原料药工艺开发及变更法规解读与案例分享 |
注射剂与包装相容性技术要求 |
16:40-17:20 |
口服片剂溶出度方法的建立与验证 |
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注射剂参比制剂遴选技巧与指导原则 |
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第二天 上午 |
分会场一 |
分会场二 |
分会场三 |
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口服缓控释药物开发与研究进展 |
中国eCTD时代来临,企业将如何与国际接轨? |
难溶制剂一致性评价 |
09:00-09:40 |
口服缓控释制剂前期处方设计难点解析 |
NMPA对eCTD的药政标准和要求 |
BCS II 和IV类药物的处方设计原则 |
09:40-10:20 |
口服缓控释剂体内外相关性评价案例分析 |
国内企业如何撰写eCTD五大模块 |
难溶制剂生物等效性研究与案例分析 |
10:20-10:50 |
茶歇 |
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10:50-11:30 |
微丸处方工艺影响因素与制备技术 |
eTMF系统的药政标准及其与CTD的关系 |
口服固体制剂溶出曲线测定与比较难点解析 |
11:30-12:10 |
渗透泵片的制剂选择与设计 |
探讨注册申请中eCTD格式递交的常见问题 |
难溶制剂质量和疗效一致性评价要点解析 |
12:10-13:30 |
午餐 |
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第二天 下午 |
缓释注射剂处方研究与工艺开发 |
全球法规申报实战经验 |
复杂制剂一致性评价 |
13:30-14:10 |
注射微球药学研究与开发 |
505b2最新申报策略与领先实践 |
复杂制剂一致性评价参比制剂遴选与技术指导 |
14:10-14:50 |
靶向性脂质体缓释剂研究进展与案例分析 |
如何完善药品与原辅包关联审批 |
对科学开展仿制药一致性评价的思考 |
14:50-15:20 |
注射剂开发思路及风险控制 |
境外临床急需药品的注册与申报 |
缓控制剂体内外一致性评价要点解析 |
15:20-16:00 |
茶歇 |
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16:00-16:40 |
缓控释注射剂处方工艺开发中的要点确立 |
首个美国NDA产品上市申请成功案例分享 |
高变异与窄治疗药物生物等效性试验与一致性评价 |
16:40-17:20 |
如何解决长效缓释制剂稳定性问题? |
创新药品优先审评与监测期管理 |
喷雾剂生物等效性研究与技术挑战 |
论坛结构
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会议嘉宾 (最终出席嘉宾以会议现场为准)
更多嘉宾敬请期待
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参会指南
会议门票 场馆介绍
制药公司:
早鸟票:4380元/人,优惠票:4880元/人,原价:5880元/人
参会注册费包括大会的入场券、茶歇、午餐、会议手册以及根据政府规定的相应税金。
CRO、CMO、咨询机构、设备仪器以及其他服务提供商:
早鸟票:5380元/人,优惠票:5880元/人,原价:6880元/人
参会注册费包括大会的入场券、茶歇、午餐、会议手册以及根据政府规定的相应税金。
学术机构、政府机构以及非营利性机构:
早鸟票:2380元/人,优惠票:2880元/人,原价:3880元/人
此门票需要主办方审核 参会注册费包括大会的入场券、茶歇、午餐、会议手册以及根据政府规定的相应税金。
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五星级富豪环球东亚酒店拥有城中最大高档健身俱乐部——上海国际网球中心,坐落于享有"东方香榭丽舍大街"之美誉的衡山路,沿着茂密的梧桐林荫,散布着咖啡馆、酒吧、精致的商店以及风格别致的花园。而延伸衡山路两端的,是著名的徐家汇和淮海路中心商业休闲区。
温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。
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