“全国医疗机构中药制剂发展论坛暨研发、备案与新药开发、转化”关键技术专题沙龙

各有关单位：

       传承精华，守正创新。党中央、国务院发布了一系列推动中医药事业和产业发展的法规政策，国家有关管理部门也陆续出台了相关配套规定。尊重人用临床经验，尊重真实世界研究，建立健全符合中医药特点的安全、疗效评价方法和技术标准。对传统工艺制备的中药医疗机构制剂实施备案制，以中药医疗机构制剂为基础研制中药新药，其制剂人用经验对中药新药的安全性、有效性有支撑，经国家药审中心认定，可豁免相应的非临床有效性研究，工艺及稳定性研究，Ⅰ期、Ⅱ期临床试验研究等。对于中药复方新药研发来讲是前所未有的发展机遇，已成为当下有关单位和相关人员关注的热点。

       新药研发属于投资大、周期长、风险高的项目。无论是从经验方转化为制剂，或是制剂转化为新药，还是从经验方直接进入新药研发，都需要严谨的顶层设计、合理地综合调度、各专业学科的及时沟通、研究方案不断地调整完善。但如何正确的理解文件精神，如何按照有关技术要求正确实施，大家渴望专家解读。

       为促进有关单位项目研发顺利进行，经研究决定于2021年4月16日-18日在武汉举办“全国医疗机构中药制剂发展论坛暨研发、备案与新药开发、转化关键技术专题沙龙。特邀行业权威专家针对其转化策略、实施要点、常见问题、转化项目管理等进行解读、案例分享及难点问题讨论并安排制剂中心实地参观。届时参会代表可反馈本单位现阶段中需解决的相关问题1-3项，会务组将安排专家答疑解惑。此次活动由北京众联中科信息管理咨询有限公司承办，现诚邀贵单位选派代表出席。详细内容如下：

活动主旨：法规解读    最新动态   注重实操  实地参观

二、参会对象：

       诚邀各省、市（区县）中医药与医疗机构主管部门，各医疗机构主管院长，科研处长，转化项目负责人，负责中药制剂研发与备案申报的人员、中医临床经验方剂转化相关人员；中药研发、生产企业及大专院校、科研院所、专利代理机构、新技术、新设备单位。

三、组织机构：

      主办单位：全国药物技术创新服务联盟

      支持单位：全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

                       北京中西医结合学会科技成果转化专业委员会

                       华中科技大学同济医学院附属同济医院

                       甘肃省中医院科研制剂中心

     承办单位：北京众联中科信息管理咨询有限公司

四、会议时间、地点：

      时 间：2021年4月16日-18日（16日全天报到）

      地点：武汉（具体地点报名后发送报到通知）

     *提示：征集医疗机构拟转化成果并安排座谈环节介绍分享  

五、参会注册：

       会务费：2800元/人，联盟成员单位3人团队免收1人会务费；(含会议、中餐、场地、资料、筹办费用等)，晚餐、住宿统一安排费用自理。