2018制药工程大会暨 ICH Q7研讨会已过期

会议时间：2018-10-16 08:00至 2018-10-18 18:00结束

会议地点：南京南京国际博览中心3号馆江苏省南京市建邺区燕山路199号

会议规模：暂无

主办单位：中国食品药品国际交流中心国际制药工程协会(ISPE) 原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

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会议通知
会议门票主办方介绍

2018制药工程大会暨 ICH Q7研讨会宣传图

此次大会由全体大会、核查中心专场大会、ICH活性药物成份的GMP（Q7）指南研讨会和六个技术分会组成。大会将邀请药监部门、中外专家以及知名企业的代表分别就政策法规、药品研发新技术、生产和工程、连续生产技术、细胞治疗、临床药品供应链、药品GMP、药品GCP、ICH活性药物成份的GMP（Q7）指南等热点话题展开讨论（日程参见下文）。其中ICH活性药物成份的GMP（Q7）指南研讨会已列入ICH工作办公室工作计划。
本次大会还将邀请制药企业、制药装备企业及原料药生产企业高级管理人员、药品GMP与GCP具体实施人员、以及各省市药监部门官员和各级药品GMP与GCP检查员等专业人士参加。
现将会议有关事项通知如下：

会议组织

主办单位：中国食品药品国际交流中心、原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心、国际制药工程协会(ISPE)

支持单位：中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会 (RDPAC)

时间与地点

会议时间：2018年10月16日至18日

会议地点：南京国际博览中心3号馆(地址：江苏省南京市建邺区燕山路199号)

中国食品药品国际交流中心

中国食品药品国际交流中心是国家食品药品监督管理总局直属的事业单位，独立事业法人。中心内设:综合处、对外合作处、咨询服务处、展览处。中国食品药品国际交流中心的主要职责和业务范围：围绕国家食品药品监督管理总局的职能和工作重点，开展国际交流与合作，组织开展内地同港、澳、台地区医药界的交流与合作。从民间渠道开展国际交流与合作，组织实施与企业、科研单位、社会团体、基金会及其他国外机构的国际交流与合作项目。负责非官方公务来访的接待工作，协调处理非官方渠道邀请国家食品药品监督管理总局官员参加涉外活动的申请。承担国外来访医药相关团组及人员的接待工作；组织医药界及有关人员赴国（境）外考察、培训等活动。举办医药、医疗器械、保健品等国际展览和会议，并开展相关的技术交流与咨询服务。

国际制药工程协会(ISPE)

国际制药工程协会（ISPE）是一个制药工程领域的民间组织。1980年在美国佛罗里达州坦帕市成立，主要由制药生产和研发领域的专业人员组成。

原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

根据《中央编办关于国家食品药品监督管理总局所属事业单位机构编制的批复》 (中央编办复字〔2013〕93号),设立国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心,为国家食品药品监督管理总局直属事业单位(正局级)。

会议日程
（最终日程以会议现场为准）

10月16上午全体大会
10月16下午核查中心专场大会
10月17日上午
分会场A：国际法规更新
分会场B：口服固体制剂连续生产技术
分会场C：细胞治疗产品的质量控制要点
10月17日下午
分会场D：药品研发新动向
分会扬E：生产和工程
分会场F：临床药品供应链
10月18日 ICH活性药物成份的GMP（Q7)指南研讨会