2021年6月4日 上午 临床实践

08:00-09:00会议签到

09:00-09:30中国抗体新药研发的现状与展望及临床研究能力的需求

09:30-10:00下一代抗体生产技术的开发与发展趋势

10:00-10:30新药审评政策解读与IND临床申请的基本要求

10:30-11:00中场休息

11:00-11:30FDA近年来新药审评政策的变化与临床开发的策略制定

11:30-12:00临床期间变更管理和风险控制临床数据管理与分析

2021年6月4日 下午 研发专场

13:30-14:00新一代抗体偶联药物（ADC)的开发

14:00-14:30抗体创新药产业化的药学开发策略

14:30-15:00生物药报产的质量管理要求现状与趋势

15:00-15:30抗体药智能化工厂的解决方案

15:30-16:00中场休息

16:00-16:30动物细胞培养技术及其未来发展

16:30-17:00新一代全人源抗体研发技术

17:00-17:30抗体药物研发案例分享与差异化研发策略探讨

2021年6月5日 上午 工艺技术专场

09:00-09:30动物细胞培养技术及其未来发展

09:30-10:00大规模连续生产工艺的设计和应用

10:00-10:30生产过程控制与工艺验证、工艺变更与管理

10:30-11:00中场休息

11:00-11:30 QbD在抗体工艺开发中的应用

11:30-12:00抗体药物工艺变更质量控制

2021年6月5日 下午 抗体质量控制

13:30-14:00抗体药物的结构表征分析

14:00-14:30上游工艺放大过程中的策略和风险控制

14:30-15:00抗体药物关键质量属性评价

15:00-15:30中场休息

15:30-16:00 生产工艺放大过程中关键质量控制

16:00-16:30抗体药物生物活性测定

16:30-17:00抗体药物开发中的CMC挑战

排名不分先后：

张玉奎  中国科学院 院士 

吴幼玲  特瑞思药业 CEO 

张 丹 昆翎医药 董事长&俄罗斯 外籍院士

吴稚伟  南京大学医学院 公共健康医学中心主任

顾津明  齐鲁研发中心 副总裁

胡品良  北京比洋生物 总经理 

秦民民  上海美雅珂 CMC 高级副总经理

杨晓明  创胜集团 副总裁 

李富胜  康众(北京)生物 总经理

刘   洵  上海恒瑞 副总经理 

沈月雷  百奥赛图 创始人 

孙  乐  北京京天成新脉  CEO

叶   培   北京天广实 副总经理

周海平  北京轩义医药 副总经理 

朱晓东  北京轩竹康明生物 总经理

马会景 亿一生物制药（北京）有限公司 生产技术负责人

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