2019第四届全国药品生产企业质量受权人高峰论坛（济南）已过期
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会议时间：2019-09-25 09:00至 2019-09-28 18:00结束

会议地点：济南详细地址会前通知

会议规模：260人

主办单位：中国医药教育协会制药技术专委会

发票类型：增值税专用发票增值税普通发票增值税普通发票

领取方式：现场领取

发票内容：会务费咨询费技术服务费会议费

参会凭证：现场凭电话姓名参会邮件/短信发送参会通知

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会议通知
会议内容主办方介绍

2019第四届全国药品生产企业质量受权人高峰论坛（济南）宣传图

随着国内生活水平的提高，广大民众对健康的追求不断增长，国内医药市场内需强劲，推动了制药行业的迅速发展。在药品生产技术和产品研发迅速提升并逐步向国际接轨的同时，药企质量管理水平却相对滞后。药品生产企业应树立正确的质量观，质量管理不应单纯依靠管理者个人驱动，而应是建立科学的质量体系。

为了推动质量文化的改变，帮助企业建立科学、有效的质量管理体系，中国医药教育协会制药技术专业委员会将于2019年9月25日在济南举办“第四届全国药品生产企业质量受权人高峰论坛”。论坛将通过质量风险管理、质量文化与持续改进、实验室数据完整性、生物制品、生产系统审计及委托生产、技术转移与项目管理六个部分，引导企业构建科学的质量管理体系，打造质量文化，通过质量体系来保证质量，保证药品质量安全。

一、时间地点

时间：2019年9月25—28日（25日全天报到）

地点：济南鸿腾国际大酒店

二、参会对象

Ø 各地药监部门和药品检验所相关人员；

Ø 中外制药生产企业董事长、总经理、副总经理、工厂厂长、质量受权人；技术总监、生产总监、质量总监、QA经理；车间主任、实验室主管、验证部门等相关人员；

Ø 科研院所/高校机构的药学专业人员、药物分析人员、实验室研究人员。

三、会议事项

大会拟邀请山东省局药品审评中心、阿斯利康、赛诺菲、复星集团、药明生物、奥星集团、海正药业、迈百瑞等专业人士针对国际领先技术、制药企业现状及未来发展趋势等进行深入探讨交流。

中国医药教育协会制药技术专委会

会议日程
（最终日程以会议现场为准）

第四届全国药品生产企业质量受权人高峰论坛日程安排

9月26日	质量风险管理	主持人：张新
时间	演讲主题	演讲单位/嘉宾
09:00-09:10	开幕致辞	山东省食品药品监督管理局领导
09:10-10:20	ICH Q9质量风险管理解析	黄双英阿斯利康制药有限公司
10:20-10:40	全体合影/茶歇
10:40-12:00	质量风险评估在清洁验证、工艺验证中的应用	黄双英阿斯利康制药有限公司
10:40-12:00	基于风险的决策	黄双英阿斯利康制药有限公司
9月26日	质量文化与持续改进	主持人：李桐桐
时间	演讲主题	演讲单位/嘉宾
13:30-15:00	质量管理与质量成本	张新香港奥星集团咨询总监
13:30-15:00	PDCA循环在质量管理中的应用	张新香港奥星集团咨询总监
15:00-15:20	茶歇
15:20-16:50	ICH Q10 药品质量管理体系对知识管理的要求	张新香港奥星集团咨询总监
15:20-16:50	制药行业知识管理策略与应用探讨	张新香港奥星集团咨询总监
16:50-17:00	问答环节

9月27日	实验室数据完整性	主持人：李桐桐
时间	演讲主题	演讲单位/嘉宾
9:00-9:40	基于风险评估的数据可靠性管理	印勇复星集团运营管理部质量副总
9:40-10:20	实验室自检要点及常见缺陷分析	刘婷药明生物主任
10:20-10:40	茶歇
10:40-12:00	实验室审计追踪的审核	刘婷药明生物主任

9月27日	生物制品	主持人：陈亚辉
时间	演讲主题	演讲单位/嘉宾
13:30-15:30	生物制品质量风险控制	刘明力烟台迈百瑞质量总监
	生物制品质量标准制订策略
15:30-15:50	茶歇
15:50-17:00	生物制品注册现场检查常见问题		刘明力烟台迈百瑞质量总监
17:00-17:20	问答环节
9月28日	生产系统审计及委托生产		主持人：陈亚辉
时间	演讲主题		演讲单位/嘉宾
9:00-10:20	委托生产生命周期管理		罗瑞昌上海积成医药总经理
	技术转移与质量协议及案例介绍
10:20-10:40	茶歇
10:40-12:00	生产过程控制的审计和批记录的审计		沙海涛海正药业生物药质量总监
	生产管理审计常见缺陷及案例分析
9月28日	技术转移与项目管理		主持人：李桐桐
时间	演讲主题		演讲单位/嘉宾
13:30-14:30	技术转移过程中的质量风险管理		毕瑞凤赛诺菲（杭州）制药质量受权人
14:30-15:00	产品技术转移过程中出现GMP问题
15:00-15:20	茶歇
15:20-16:20	技术转移之变更管理		毕瑞凤赛诺菲（杭州）制药质量受权人
16:20-16:30	问答环节