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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2019药厂符合GMP的维护和维修专题培训班（杭州）更新时间：2019-03-05T17:58:53

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2019药厂符合GMP的维护和维修专题培训班（杭州）已过期
推荐参加：2025 APRL第十三届亚洲医药研发领袖峰会

会议时间：2019-04-15 08:00至 2019-04-17 18:00结束

会议地点：杭州详细地址会前通知

会议规模：暂无

主办单位：北京华夏凯晟医药技术中心

发票类型：增值税普通发票增值税专用发票

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会议介绍
会议内容主办方介绍

2019药厂符合GMP的维护和维修专题培训班（杭州）宣传图

各有关单位：

制药工厂设备、设施的正常运转是确保药品质量的技术保障，正确的维护和维修是设备管理的主要工作。《GMP》和《药品GMP检查指南》都对维护和维修提出了明确、具体的要求，是药企GMP认证工作的重要组成部分。

如何编写符合GMP要求的维护保养SOP，如何制定符合GMP要求的维护保养策略？协会邀请业内有着几十年实操经验的资深专家，深入浅出，全面讲解。确保从文件体系到实际操作，从点到面（设备维保到管理体系）均符合GMP的要求。

课程按法规篇、管理篇、技术篇、制度篇四大模块设计，法规篇讲解《GMP》和《药品GMP检查指南》对维护和维修的要求。管理篇从六个方面阐述设备维护的管理方法。技术篇讲述洁净空调等系统的维保SOP。制度篇讲解总部层面的维护考核制度。课程最后介绍了设备管理的信息化升级，用互联网+管理几百万台的设备。二十六年的维护和维修经验与您分享，全部真实案例来自世界500强制药企业的设备管理平台SAP-PM。对标学习，快速提升，国际领先。课程耗时半年综合策划，精心编制，反复讨论，多次修订，力求完美，篇幅巨大，信息量丰富，13篇PPT共计410P，28篇案例文件，36张工作表，文件总量123个文件，357MB。

本课程适合以下人员学习，制药企业工程总监，工程部经理，动力部经理，动力主管，维修经理，维修工程师。其它行业的类似岗位也完全适用。现将有关事项通知如下：

会议安排

会议时间：2019年4月15-17日 (15日全天报到)

报到地点：杭州市 (具体地点直接发给报名人员)

支持单位：青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站）

参会对象

制药企业：质量管理人员、工程设备管理人员（包括公用工程运行维保管理人员）、生产管理人员、验证管理人员等。以及相关专项技术、仪器设备等企业单位。

会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

3、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

北京华夏凯晟医药技术中心

北京邦凯企业管理咨询有限公司是国家食品行业生产力促进中心设立的培训部，同时也是“暨特医食品、保健食品功能食品等支持技术交流会的承办单位。北京邦凯企业管理咨询有限公司，立足于技术法规培训行业，服务范围包括：企业管理咨询、教育咨询、经济贸易咨询、会议服务、企业策划、承办展会展示活动等。双方经友好协商，本着互惠互利的原则，共同就推广“一年多期的食品和制药各类会议200期的研发技术交流会

会议日程
（最终日程以会议现场为准）

第一天

09:00-12:00

13:30-17:00

一、法规篇（1篇PPT10P）

1.工程管理的基本观点

2.新版GMP的维护和维修相关条文

3.药品GMP检查指南的维护和维修相关条文

二、管理篇（2篇PPT49P，36张工作表）

1.设备资产管理

2.仪表校验管理

3.维护保养管理

4.紧急维修管理

5.技术文档管理

6.备品备件管理

第二天

09:00-12:00

13:30-16:30

三、技术篇（9篇PPT335P，23篇案例文件）

1.设备维护与产品质量

2.设备维护与安全生产

3.设备维护与能耗费用

4.设备维护的工作内容

5.操作规程及维保记录

四、制度篇（1篇PPT10P，5篇案例文件）

1、单体设备维保作业标准

2、设备维保考核管理办法

3、设备维保考核评价表

4、工程信息化管理系统

会议嘉宾
（最终出席嘉宾以会议现场为准）

主讲老师: 胡老师，高级工程师，一级注册建造师，高级能源审计师，PMP。曾任职于北京诺华制药工厂、雷诺丽特北京医疗事业部等欧美企业，任工程总监等职位。后担任万达集团总部工程部副总经理，负责全国万达广场机电设备运维管理工作。在诺华制药主导了SAP-PM的建设。在雷诺丽特参照SAP-PM的管理架构搭建了完善的设备维护和维修管理体系。在万达主持编制了《持有物业工程设备运行及维修保养标准》，主导了工程信息化管理系统的建设。具有丰富的设备维护与维修的管理理论和实操经验。协会特聘专家。