汇智而行 • 创新启动未来

【大会亮点】

△强大的国内外演讲嘉宾阵容---30多位报告专家，500多名制药界专业技术人员、行业人士及政府代表参会

△新增质量检测分论坛，三个专题论坛涵盖更多技术内容---涵盖抗生素、手性药物、中药及天然产物等、单克隆抗体及ADC、重组蛋白、多肽、生物分析检测等丰富内容。

△最新技术交流与实验培训班的创新结合---真正惠及一线技术人员的研发、生产及质检的全过程，帮助解决实际问题

【大会背景介绍】

    近年来，我国制药产业加快了向新药创制大国迈进和战略转型升级的步伐，CFDA加入人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)，在加快药物审评及审批速度、提高药品质量、鼓励创新药研发等方面颁布重要举措，同时我们看到欧美制药巨头在单抗、抗艾疫苗、重组蛋白及免疫细胞治疗等方面突飞猛进。由于药物结构多样性和监管部门对纯度要求更佳严格，下游色谱层析纯化环节占生产成本50%以上，质量控制越加重要，高水平人才缺口很大，影响我国新药创制进程及国际竞争力。

    第四届制药分离纯化技术与学术大会暨实验技术培训班由苏州工业园区医药分离纯化产业联盟协会主办，旨在盛邀政府机构、药物监管单位、制药研发及下游生产与质量控制的国内外专家及专业人士共赴盛会，探讨当前制药行业的新政策、新工艺及新技术以及国内外最新的进展。学术大会将于9月21日-22日在苏州独墅湖世尊会议中心举办，前三届累计参会人数超过1500多人，技术学术大会同技能培训班结合获得广泛好评和赞誉，已成为制药分离纯化领域的专业盛会。本届大会以“汇智而行•创新启动未来”为主题，主办方诚挚邀请您及广大制药界专业人士前来参会、学习和交流。 

【参会人员及规模】

    诚挚邀请各制药企业、高校科研院所、CRO/CMO企业，从事分离纯化的专家、学者、企业高管、工程技术人员和相关厂商、媒体参会、参展，届时预计将吸引500名专业人士齐聚苏州。

【实验班背景介绍】

    生物药结构的多样性和对高纯度要求，分离纯化环节一直是重中之重。采用液相色谱或层析技术从复杂组分中分离和纯化目标生物分子并实现经济高效的产出是一直是难点，分离成本一直高居不下；在药物质量控制与提高方面，高效液相色谱法以其高效、快速及高分辨率的优势发挥关键作用。当前我国生物药层析制备与质量控制技术，无论从研发、工艺优化(DOE)、工艺放大到过程控制水平等方面，均与欧美发达国家存在较大差距，影响了新药创制进展和国际竞争实力，急需培养一批真正高水准的分离纯化专业人才。基于纳微科技在蛋白与小分子纯化领域的师资优势和领先技术突破，极好地满足创新型人才培训的需求。无论在师资力量、理论深度和国际视野， 或是在创新思维和操作实践方面均处于国内领先水平， 能切实帮助学员更好、 更快地完成分离纯化科研和生产任务。我们在往期培训班教学实践基础上，举办“第六期蛋白分离纯化及高压制备色谱实验技能培训班”。

    本次升级培训课程包括：中低压液相色谱(FPLC)、高效液相色谱(HPLC)及实用分析检测技与制备技术、生物药层析纯化、填料筛选、工艺优化及方法开发（DOE）等。

【培训对象】

    制药公司从事药物分离纯化或质检的一线技术人员、科研院所从事生物分子或中小分子分离纯化技术应用的工程技术人员、科研工作者、高校教师及博士研究生。

【授课形式】

    授课专家将理论学习和实际操作相结合、讲师演示和上机操作相结合，为学员提供更多亲自动手的机会而提高工艺设计和操作能力，提高实际解决分离纯化问题的水平；专家现场答疑解惑，帮您解决从实验室到中试放大生产过程中遇到的棘手问题，以及药物分析检测过程中的难题，重点培养学员的实验技能和开发思路。​

【培训内容】

〖培训主题一：高压制备色谱实验技能培训〗

通过学习高压制备色谱的理论、方法策略和实际操作，让学员掌握：

理论部分

1. HPLC分离纯化与分析技术原理及要点，如方法与目的，条件选择与优化，战略与战术；

2.工业化HPLC分离与纯化工艺开发的流程与关键事项，包括：实验室规模的研发阶段，中试及放大至工业规模及其关键注意事项。

实验部分

混合样品的分离纯化的实验操作，包括：实验条件选择，超载条件下分离，馏分收集及工艺确定等。

总结讨论

讨论与解答各种具体实际问题，包括：流动相制备与回收，色谱填料选择、使用与再生，装柱技术，超载进样，分离过程，检测，馏分收集与后处理等。

〖培训主题二：蛋白分离纯化实验技能培训〗

通过学习蛋白分离纯化理论、方法策略和实际操作，让学员掌握：

1. 掌握并能初步进行蛋白质纯化的流程设计框架；

2. 了解样品处理对于纯化流程的意义；

3. 了解和操作蛋白质纯化仪器设备，包括辅助设备的使用；

4. 掌握蛋白质纯化主要层析方法：脱盐，离子交换，疏水相互作用，Protein A亲和等层析技术的运用和缓冲体系；

5. 蛋白质层析过程运行参数的选择和确定；

6. 建立蛋白质纯化技术经济的概念，初步学会评估不同纯化方案的优劣；

7. 在培训过程中与合作者和同行建立良好的交流合作关系。

* 欢迎培训学员将需要纯化的样品或纯化问题带到课堂，我们将帮助您进行设计纯化工艺和路线并实际操作。

【实验条件】

    纳微科技为学员提供最先进分离纯化及分析仪器，包括Waters HPLC 2台，Waters UPLC 1台, DAC 制备色谱系统2台，AKTA Avant，AKTA Prime Plus，AKTA purifier 100，AKTA purifier 10共6台，岛津LC 7台，Agilent HPLC 6台，Agilent GC 1台，赛谱SCG蛋白纯化系统5台等，还配套提供各种层析填料及介质，涵盖反相, 正相, 手性、GPC、离子交换, 金属亲和及Protein A 介质以及各种纳微科技的色谱层析柱供学员学习使用。