关于召开“中药与中药材质量保障体系研究、建立及生产全过程控制关键技术”专题研讨会

各有关单位：

       中药质量的有效控制是其稳定发挥临床疗效的基本保障，也是中药研究、生产、监管关注的重点。但中药成分复杂，主要质量属性的测定难度较大，中药质量控制水平与公众使用更好中药的期望还有较大差距。

       由于中药自身的复杂性以及中药质量控制技术理念错位和落后，导致中药产品质量可控性较弱，这就对中药质量控制与质量标准升级提出了迫切需求。当前最为关键的工作是必须建立起能整体体现中药临床疗效的标准体系。使一切中医药的研究、生产、临床都建策在这一基础上，才能使中医药的发展走上正确的轨道。为保障中药品种质量，建立可溯源的、与临床疗效高度关联的全程质量控制体系。经研究决定由我单位举办“中药与中药材质量保障体系研究、建立及生产全过程控制关键技术”。届时将邀请国家有关主管部门领导、行业内权威专家、教授及相关企业的负责人就会议主题的一些热点、难点问题进行讨论，为中医药的正确发展推波助澜。现诚邀贵单位选派代表出席。具体内容如下：

 一、主要内容：

1、中药材与饮片生产全过程质量控制研究要点：

①中药材基原与产地的确认及选择要点和常见问题；

②中药材种植、养殖过程对产品质量影响的常见问题；

③中药材规格等级划分标准探讨及其质量评价新技术；

④中药饮片炮制工艺优化及质量评价方法；

⑤中药饮片炮制传统经验的数字化；

⑥中药饮片的整体质量表征；

2、中药生产全过程质量控制要点与标准化研究关键技术：

①中药材原料混批勾兑及均一化投料技术；

②中药提取、分离、纯化新工艺及其优化方法研究；

③中药固体制剂单元操作新技术、新装备及其产业化应用；

④中药制造工艺的过程分析技术开发及全程质量控制技术体系构建；

⑤中药智能制造技术的最新进展；

3、中成药质量评价新方法及关键技术：

①中药固体制剂质量评价新方法及新仪器；

②溶出性质导向的中药固体制剂的药剂学性质研究；

③中成药质量标志物确定方法及实践；

④中药产品质量溯源技术体系构建；

⑤名优中药产品品牌保护理念及实践；

二、参会对象：

      各中药企业（含中药材、饮片）、中医院等单位分管生产、质量负责人，质量保证、质量检验部门的技术与管理人员；高等院校、科研院所从事中药质量与生产过程控制研究从事中药药品相关生产与检测新技术、新设备等单位的相关人员。

三、组织机构：

全国药物技术创新服务联盟

全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处）

四、会议形式：

时  间：2022年7月15日-16日（15日全天，16日上午）

直播平台：腾讯会议（支持连线交流、答疑、投屏、回放） 

五、账号注册：

会务费注册费：2800/1个直播账号（支持连线交流、答疑、投屏、回放）

注：参会代表可反馈与会议内容相关的疑难问题1-3项，会务组将安排有关专家答疑讲解。