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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2019质量QA岗位技能提升与完善专题培训班(11月北京班) 更新时间:2019-09-25T10:14:35

2019质量QA岗位技能提升与完善专题培训班(11月北京班)
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2019质量QA岗位技能提升与完善专题培训班(11月北京班) 已过期

会议时间:2019-11-15 09:00至 2019-11-17 17:00结束

会议地点: 北京  详细地址会前通知  

会议规模:100人

主办单位: 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

发票类型:增值税专用发票 增值税普通发票 增值税普通发票
领取方式:会前快递 现场领取 会后快递 
发票内容: 会议费 会务费 培训费 
参会凭证:现场凭电话姓名参会 邮件/短信发送参会通知

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        会议通知

        会议内容 主办方介绍


        2019质量QA岗位技能提升与完善专题培训班(11月北京班)

        2019质量QA岗位技能提升与完善专题培训班(11月北京班)宣传图

        =各有关单位:

        质量保证部门是制药企业的核心部门,质量保证的水平,决定了公司GMP执行的程度。 欧盟GMP明确表示:质量保证是一个宽泛的概念,它包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。

        2017年CFDA正式加入ICH,明确声明实施ICH指导原则,这意味着中国逐渐与国际GMP水平接轨。之后,随着一国内外一系列法规的变化,QA作为质量保证事务中的重要角色,面临的压力更加巨大。目前,我国药品QA专员队伍规模虽大,但各地各人员的水平参差不齐,与在欧美等发达国家药企同行的专业标准差距甚大。

        为了帮助制药企业提高质量管理水平,帮助我国制药企业QA专员更好地学习GMP相关政策法规,掌握国内外GMP的新动向,全面提升QA专员的工作能力和职业素养,排除实际工作中种种困惑与难题。为此,本单位定于2019年11月15日至17日在北京市举办第二期“2019质量QA岗位技能提升与完善专题培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。现将有关事项通知如下:

        会议安排

        会议时间:2019年11月15-17日     (15日全天报到)

        报到地点:北京市  (具体地点直接发给报名人员)

        支持单位:青岛科创相容性研究中心(高分子材料专家工作站)

        参会对象

        制药企业:从事质量、生产、验证等岗位人员。

        会议说明

        1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

        2、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

        3、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系。

        查看更多

        中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

        中国化工企业管理协会,英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月,是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体,也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业,涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域,形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会,协会总部设在北京。

        会议日程

        (最终日程以会议现场为准)


        第一天

        09:00-12:00

        13:30-17:00

        近来年法规变化趋势解读

        1.       QA专员应该掌握哪些法规框架

        a)   需要了解的FDA/欧盟法律——法规——指南介绍

        b)   中国法律体系

        2.       国内外重大法规变化

        a)   中国药品管理法的最新改版情况

        3.       QSM质量管理理念的最新发展

        a)   QbP——QbT——QbD

        b)   欧洲质量受权人的概念和意义

        c)   GMP取消认证及飞检的变化

        主讲老师:国家资深检查员

        如何培训QA人员满足现行工作要求

        1.       QA专员的岗位划分

        a)   生产QA需要了解哪些流程

        b)   质检QA的基本技能

        c)   验证QA需要掌握的基本知识

        2.       QA专员的基本技能培训

        a)   如何学习最新的GxP专业

        b)   如何在部门间进行沟通和决策的传达

        c)   如何建立QA专员的上岗培训/继续培训

        案例分析及现场讨论互动

        第二天

        09:00-12:00

         

        13:30-16:30

         

         QA如何确保质量保证要素的完善

        1.       从QA角度出发的现场管理

        a)   现场管理QA关注要点:卫生管理/物料控制/标识/人员/文件

        b)   生产/检验/仓储现场管理注意事项

        c)   询问/现场查看/文件和记录查阅

        d)   如何进行质量体系的维护与改进

        2.       质量保证要素中QA的主导作用

        a)   变更管理/偏差管理/CAPA

        b)   投诉/召回  自检/年度回顾  确认与验证

        QA如何在GMP审计中起到关键作用

        1.       国内外GMP审计中的要点与不同

        a)   FDA/欧盟/中国审计侧重点与方式

        b)   国内外GMP审计结果的判定

        2.       QA应如何应对各类GMP审计

        a)   注册核查/周期再审计/飞行检查

        b)   QA应如何进行审计准备工作

        c)   审计期间QA的注意事项

        3.       国内外常见质量保证审计缺陷及问题分析

        案例分析及现场讨论互动

        查看更多

        会议嘉宾

        (最终出席嘉宾以会议现场为准)


        主讲老师:安老师 大型医药集团质量与法规总监 协会特聘专家

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        参会指南

        会议门票


        会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。

        查看更多

        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
        退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

        活动家为本会议官方合作
        报名平台,您可在线购票

        会议支持:

        • 会员折扣
          该会议支持会员折扣
          具体折扣标准请参见plus会员页面
        • 会员返积分
          每消费1元累积1个会员积分。
          仅PC站支持。
        • 会员积分抵现
          根据会员等级的不同,每抵用1元可使用的积分也不一样,具体可参见PLUS会员页面。 仅PC站支持。

        部分参会单位

        主办方没有公开参会单位

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