2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛（上海）已过期
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会议时间：2019-06-26 09:00至 2019-06-29 18:00结束

会议地点：上海上海粤海酒店虹口区逸仙路328号

会议规模：300人

主办单位：中国医药教育协会制药技术专委会

发票类型：增值税专用发票增值税普通发票增值税普通发票

领取方式：现场领取

发票内容：会务费咨询费技术服务费会议费

参会凭证：现场凭电话姓名参会

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会议通知
会议内容主办方介绍

2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛（上海）宣传图

随着国内生活水平的提高，广大民众对健康的追求不断增长，国内医药市场内需强劲，推动了制药行业的迅速发展。在药品生产技术和产品研发迅速提升并逐步向国际接轨的同时，药企质量管理水平却相对滞后。药品生产企业应树立正确的质量观，质量管理不应单纯依靠管理者个人驱动，而应是建立科学的质量体系。

为了推动质量文化的改变，帮助企业建立科学、有效的质量管理体系，中国医药教育协会将于2019年6月26日在上海举办“2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛”。论坛将通过国内外最新法律法规、质量体系、工艺技术转移与项目管理、药品生产管理、生产系统审计、质量保证系统审计六个部分，引导企业构建科学的质量管理体系，打造质量文化，通过质量体系来保证质量，保证药品质量安全。

一、时间地点

时间：2019年6月26—29日（26日全天报到）

地点：上海·粤海酒店（上海市虹口区逸仙路328号）

二、参会对象

Ø 各地药监部门和药品检验所相关人员；

Ø 中外制药生产企业董事长、总经理、副总经理、工厂厂长、质量受权人；技术总监、生产总监、质量总监、QA经理；车间主任、实验室主管、验证部门等相关人员；

Ø 科研院所/高校机构的药学专业人员、药物分析人员、实验室研究人员。

大会拟邀请省局药品审评中心、北京大学、罗氏、诺华制药、药明康德、复星、赛诺菲、奥星集团等专业人士针对国际领先技术、制药企业现状及未来发展趋势等进行深入探讨交流。

中国医药教育协会制药技术专委会

会议日程
（最终日程以会议现场为准）

6月27日上午　国际国内法规			主持人：张新
时间	演讲主题					演讲单位/嘉宾
09:00-09:10	开幕式					梁会亮中国医药教育协会副会长
09:10-10:20	药品质量受权人制度广东省实践分享					毕军广东省药监局审评认证中心
10:20-10:40	全体合影/茶歇
10:40-12:00	质量风险管理在企业管理中的应用					李鸿阳诺华制药科学与技术部负责人
6月27日下午　制药质量体系				主持人：杨亚玲
时间	演讲主题					演讲单位/嘉宾
13:30-15:00	质量管理与质量成本					张新香港奥星集团咨询总监
	PDCA循环在质量管理中的应用
15:00-15:20	茶歇
15:20-17:00	ICH Q10知识管理要求					张新香港奥星集团咨询总监
	知识管理与自动化信息化
17:00-17:20	问答环节
6月28日上午　工艺技术转移与项目管理					主持人：熊伟
时间	演讲主题					演讲单位/嘉宾
09:00-10:20	技术转移过程中的质量风险管理					毕瑞凤赛诺菲（杭州）制药质量受权人
	技术转移中经常出现GMP问题举例
10:20-10:40	茶歇
10:40-12:00	委托生产生命周期管理					熊伟上海罗氏制药有限公司
	技术转移与质量协议及案例介绍
6月28日下午药品生产管理		主持人：许哲毓
时间	演讲主题					演讲单位/嘉宾
13:30-15:10	APIC基于风险的数据完整性管理实施指南					许哲毓洛施德GMP咨询总经理
	生产系统中数据完整性的管理要求和检查实践
15:10-15:30	茶歇
15:30-17:00	药品生产系统现场检查缺陷分析及整改					焦灵利江苏省局认证审评中心副主任
17:00-17:20	问答环节
6月29日上午生产系统审计		主持人：李宏业
时间	演讲主题					演讲单位/嘉宾
09:00-10:10	生产工艺与工艺验证的审计					李宏业北京宏汇莱科技总经理
	生产过程控制的审计和批记录的审计
10:10-10:30	茶歇
10:30-11:15	FDA检查中国生物制药企业PLI的核心关注点					徐学健药明生物副总裁
11:15-12:00	生产管理审计常见缺陷及案例分析					张华北京大学药物信息与工程研究中心
6月29日下午质量保证系统审计		主持人：祝传斌
时间	演讲主题					演讲单位/嘉宾
13:30-15:00	实验室数据审核——从审计者的角度					刘伟强上海万逸医药科技总经理
	数据可靠性的合规管理策略及应用实践
15:00-15:20	茶歇
15:20-16:20	质量保证系统审计常见缺陷及案例分析					祝传斌凯慕法默科技总经理
16:20-16:30	问答环节

会议嘉宾

即将更新，敬请期待

参会指南
会议门票场馆介绍

会议费：2800元/人6月18日前报名享受2500元/人，仅以汇款到账时间为准。

费用含：含三天中餐、茶歇、会议资料。

住宿事宜：参会代表交通费及住宿费自理，可以享有组委会提供的团队协议价入住会议酒店。

因参会代表较多，酒店客房紧张，请参会代表尽早联系组委会预订。

参会发票：6月24日前通过转账的参会单位可现场领取发票。

上海粤海酒店

交通指南：出租车上海粤海酒店距离浦东机场约 45.1 公里，约 41 分钟车程，出租车费用约 159 元；上海粤海酒店距离虹桥机场约 22.3 公里，约 36 分钟车程，出租车费约 77 元；上海粤海酒店距离上海火车站约 9.2 公里，约 15 分钟车程，出租车费约 30 元；上海粤海酒店距离上海火车站约 27 公里，约 42 分钟车程，出租车费约 92 元. 地铁上海粤海酒店距离最近地铁站（地铁 3 号线江湾镇站）约 700米，步行10分钟即可到达。

上海粤海酒店是一家豪华商务型酒店，拥有各式房间338套，位于虹口区逸仙路，毗邻鲁迅公园，酒店设施完善，充满现代格调。2004年开业。2006年装修。商务中心、票务中心、多功能会议厅、商务会议室以及客房内的宽带英特网接驳服务，各项完善的商务配套设施让您随时与世界紧密相连，可以时刻掌握准确商机。　

温馨提示
酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消，建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后，再安排出行与住宿。
退款规则: 活动各项资源需提前采购，购票后不支持退款，可以换人参加。