演讲嘉宾简介

刘老师资深GMP培训专家，曾任职于外资企业高管；近20年药物制剂、生物疫苗、生物蛋白、生物多肽类药物研发、生产、GMP管理的丰富实践经验。亲自参加过多次FDA、WHO、TGA和CEP认证及国内的检查。大量接触第一线的实际问题，具有丰富的分析问题和解决问题的能力和经验。

SFDA

高研院特聘讲师以及多家协会特聘专家，曾对罗氏、海王、东北制药、以领药业、北京嘉林、山东瑞阳、葵花药业进行体系培训和构建，现任康泰生物总经理高级顾问，构建生物类GMP体系。
李老师/Michael Lee 现任上海博威生物公司资深副总经理。曾担任：百济神州

BeiGene

生物制药公司 项目执行总监，喜康JHL生物制药公司 厂长，上海百迈博生物制药有限公司Biomabs 副总裁，梅里亚集团Merial中国区 生产项目总监。神隆公司ScinoPharm 技术处长, 参与建成了价值 2 亿美元的全新药厂, 并获得了美国 FDA 的 cGMP 认证。葛兰素史克公司GSK 厂长。上海罗氏Roche 副总经理。 勃林格殷格翰公司 Boehringer Ingelheim 厂长，建立过多个全新的GMP 药厂。曾经多次负责建设药物生产工厂的新厂，以及药厂的运营管理。在实践中累积了丰富的相关经验。对制药行业的新厂项目管理、质量规范、生产运营、供应链体系优化、风险与安全管理,有深入的体会。

冯老师

资深QA负责人，近十年药企工作经历，有丰富的药品生产、质量管理经验和较强的现场解决问题的能力，精系，多次经历国家局GMP现场检查；熟悉无菌原料药、口服固体制剂、冻干粉针剂和小容量注射剂的生产工艺和关键质量控制点；多次参与厂房与产线的设计施工与验收验证工作。在企业信息化实施过程中，对质量信息化之路有深入的研究和理解，参与多家企业质量管理信息化实施落地工作。

张老师/Vellen Zhang美国

Minitab Certified Trainer for Minitab 17 Statistical Software, Minitab

软件高级应用黑带顾问，专注于用Minitab统计软件进行数据分析，实施质量改善以及六西格玛管理项目。专业咨询公司认证黑带，丰富的质量管理经验能够提供完善的技术支持服务与应用顾问，解决客户问题。曾指导或培训过的食品药品企业有：麦德龙、箭牌糖果、顶新集团、罗氏制药、默克制药、赛诺菲、阿斯利康、第一三共、强生、天津武田药品、海正药业、正大天晴制药、山东鲁抗医药、新昌制药厂等。