温馨提示：该课程延期举办。

时  间：2020年7月10日下午13:30

主办方：丝路产业与金融国际联盟

协办方：北京荣之联科技股份有限公司

上海复星智健信息科技有限公司

上海杏脉信息科技有限公司

线下会场：北京（主会场），上海、深圳（分会场）

线上参会：扫描二维码看直播

会议介绍：

大数据中心是“新基建”的底座，是推动建设“合作之路、健康之路、复苏之路、增长之路”的基石。生物医疗大数据领域的发展将加速多个行业向数字化、智能化和互联互通转型，在重大疾病防控、精准医疗、辅助诊断、食品安全、公共卫生等领域有着广泛应用。为进一步开展应用创新，特联合举办此次论坛，为科研单位、临床机构和产业各方搭建交流平台，聚合产业共识，务实推动生物医疗大数据要素平台可持续发展。

议  程：

13:30-13:45  暖场、合影

13:45-14:00  丝路产业与金融国际联盟副理事长兼秘书长，丝路产业与金融国际联盟大健康专委会主任卢守纪致辞

14:00-14:20  民生证券总裁助理、研究院院长

钟奇：新基建，新机遇

14:20-14:40  民生证券研究院计算机行业首席分析师

强超廷：拥抱大数据时代

14:40-15:00  复星全球合伙人、集团总裁高级助理、健康控股执行总裁、复星智健CEO、杏脉科技董事长

何川：AI+大数据助力基层智慧医疗发展

15:00-15:20  中国科学院深圳先进技术研究院生物医学信息技术研究中心执行主任，健康大数据智能分析技术国家地方联合工程实验室副主任

蔡云鹏：区域医疗大数据分析与应用实践

15:20-15:40  北京荣之联科技股份有限公司生命科学事业部总经理

李明壮：生物医疗大数据分析平台建设探讨

15:40-16:00  中国致公党中央科技委员会委员，北京中太天智科技有限公司董事长

屠翔：以大数据为抓手，促进我国从“体育大 国”向“体育强国”转变

16:00-17:00  圆桌互动

圆桌嘉宾：

1、北京荣之联科技股份有限公司生命科学事业部胡鹏（兼任主持人）

2、国家信息中心中国智慧城市发展研究中心副主任 唐斯斯

3、上海恩睦信息科技有限公司CEO 谢苏

4、中国听力医学发展基金会理事，北京安琪尔基因医学科技有限公司董事长 朱进文

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药教协字[2020]第147号

关于举办“药品注册申报相关要求及规范研修班”的通知

（第一轮）

各有关单位：

药品注册作为药品上市前的重要环节，需要专业技术人员和专业注册人员按照监管部门规定整理相关资料后提交给相关审评部门，并与审评人员进行充分、有效的技术沟通，以保证药品能够在规定的审评时限内通过申报。其中，技术人员和注册人员的专业水平直接影响药品注册申报的质量，以及审评工作的整体进程，药品注册申报前做好规范、充分的资料准备则神秘嘉宾重要。

随着新修订《药品管理法》的实施，药品管理体系的系统性、结构性不断完善。2020年3月30日配套发布的《药品注册管理办法》（以下简称《办法》）对药品注册工作的业务素质等提出了更高的要求，行业内药品注册申报相关主体需从宏观角度出发重构知识体系。因此，迫切需要行业有关从业人员对《办法》有一个全面的学习理解，以提高药品注册资料准备和注册申报工作质量的精准度。由中国医药教育协会举办的“药品注册申报相关要求及规范研修班”拟于2020年8月（初定）举办，现将有关事宜通知如下： 

一、会议组织

指导单位：中国医药教育协会

主办单位：中国医药教育协会高警示药品管理专业委员会

承办单位：北京奥塔梅森医疗科技有限公司

协办单位：艺药企业管理（上海）有限公司

上海申梵商务信息咨询有限公司

支持媒体：蒲公英、PharmLink。

二、会议时间、地点

2020年8月22-23日，山东济南。

三、会议内容及师资

1、会议内容

（1）药品上市许可持有人制度解析；

（2）药品分类及申报资料要求；

（3）药物临床试验的申报准备；

（4）药品注册补充申请的申报准备；

（5）药品再注册申请的申报准备；

（6）申报资料复核、现场核查要求；

（7）非处方药上市注册要求。

2、授课老师

本研修班将由长期在药品监督管理部门工作的专家、多年从事药品注册工作的资深人士，以及实践经验丰富的专业技术人员进行授课。

四、参会人员

1、药品研发机构专业技术人员及负责人；

2、药品生产企业专业技术人员及负责人；

3、其他从事药品研发、注册、技术转移、生产管理、质量管理等相关人员及企业负责人。

本次研修班为期两天。

会议费2800元（含中餐、茶歇、会议资料），会议期间食宿交通费用自理，会务组可按酒店团队价格协助预订。