2022Bio-ONE 第四届生物工艺产业年度峰会
时间:2022-11-17 09:00 至 2022-11-18 18:00
地点:上海
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2022Bio-ONE 第四届生物工艺产业年度峰会 已过期会议时间:2022-11-17 09:00至 2022-11-18 18:00结束 会议地点: 上海 详细地址会前通知 会议规模:暂无 主办单位: 佰傲谷BioValley
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会议介绍
会议内容 主办方介绍
2022Bio-ONE 第四届生物工艺产业年度峰会宣传图
四载春秋,工艺传承
2022Bio-ONE 第四届生物工艺产业年度峰会
将于11月17-18日在上海盛大召开
一场工艺技术探新之旅
一场生物工艺人的年度聚会
不容错过!
作为生物工艺的行业标杆会议之一,2022第四届生物工艺产业年度峰会以“技术追新,跃变在途”为大会主旨,在抗体药物、细胞基因产品的工艺开发和强化基础上,聚焦大规模生产、连续工艺、智能制造等领域,11月17-18日邀您一起开启生物工艺技术探新之旅,推动下一代生物药生产工艺的发展进程!
技术追新 · 跃变在途
2022第四届生物工艺产业年度峰会
指导单位:中国微生物学会
主办单位:华东理工大学、佰傲谷BioValley
支持单位:上海市生物工程协会、科创中国生物医药产业科技服务团
大会时间:2022年11月17-18日
大会地点:中国·上海
大会议题
01
抗体上游工艺开发
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缩短细胞株开发传统与创新的较量:定点整合
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多特异性抗体药物细胞株的选择和优化
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识别CLD中的瓶颈:简化的高通量方法
-
利用数字孪生模型研究细胞培养过程参数和糖基化
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细胞培养基的表征策略及其在商业生产中的挑战
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一种高效、可复制的培养基优化方法
-
如何在传统fed-batch工艺平台中逐步低成本引入连续流技术
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如何实现多规模细胞培养的一致性
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连续上游工艺案列分享:技术趋势和质量考量
-
通过微量生物反应器建立和优化缩小模型
02
抗体下游与制剂工艺开发
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蛋白质高通量纯化的挑战和工艺中的新技术
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除病毒工艺开发及工艺验证的考量
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疏水相互作用色谱(HIC)在复杂抗体纯化中的应用
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创新纳米抗体药物的下游工艺开发策略
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使用直通式色谱(STP)进行工艺集成和强化
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影响色谱过程效率的抗体聚合行为
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双抗特有杂质对下游纯化的挑战
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双抗分子的成药性和制剂开发平台的建立和案例分享
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高浓度蛋白质制剂开发挑战和注意事项
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不稳定的分子如何通过处方筛选和工艺控制使其稳定
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复杂糖蛋白的质量控制策略
03
细胞基因药物工艺开发
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病毒递送载体介导的基因治疗产品的质量分析与控制
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非病毒基因递送载体的开发及其在基因治疗中的应用
-
基于VLP-mRNA瞬时递送的基因编辑治疗开发
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细胞基因治疗载体的经济性工艺开发策略
-
基因治疗制后期工艺方案设计对安全性与有效性表征的影响
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体外/体内药效性检测的标准方法开发及运用
-
异体性CAR-T工艺和分析方法开发的策略
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TCR亲和力优化策略及安全性评价
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用于IND和BLA申报的原液冻融工艺和制剂稳定性研究
-
细胞分选提质降本的处理技术和程序优化
-
GMP级高产菌种库建立策略
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基因治疗制品质控的通用性技术要求和药学研究考虑
04
商业化生产与“智”造趋势
-
产业化放大挑战:中试工艺如何有效稳定地进行放大
-
AAV大规模生产细胞培养工艺要点分析
-
原液共线生产的风险点及实施把控
-
临床试验期间药学变更的监管及技术评价考虑
-
药用辅料的选择\控制及变更
-
从技术转移到风险分析和转移策略-case study
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抗体药连续生产中的质量控制难点与策略
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基于切向流过滤的真正连续下游
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数据驱动的生物制造自动智能化提升的案例分享
-
数字孪生加速制药工艺开发和工程化
更多精选热门议题敬请期待...
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会议日程 (最终日程以会议现场为准)
大会日程
2022-11-17
09:00 -12:10
全体大会:技术追新,跃变在途
09:00-09:05
主办单位致辞
庄英萍 原华东理工大学 生物工程学院院长
09:05-09:10
主办单位致辞
张伟 佰傲谷 CEO
09:10-09:50
比肩抗体的潜力巨星:核酸适配体药物如何焕发新生
谭蔚泓 中国科学院院士 中国科学院基础医学与肿瘤研究所所长
09:50-10:30
探索研审联动新机制:监管科学理念创新(拟)
国家局药品审评检查长三角分中心
10:30-11:00
茶歇
11:00-11:40
《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理暂行规定》解读
上海药品审评核查中心
11:40-12:10
Panel:中国医药行业的下一城—打破昨天,把握今天,洞悉未来
主持人:周新华 IBT 联合创始人
讨论嘉宾:
李宗海 科济药业 CEO
冯 辉 君实生物 COO
朱芳芳 血霁生物 创始人
王立军 嘉因生物 CTO
13:30 -17:20
论坛一:抗体上游工艺开发
13:30-14:10
上游从细胞株到细胞培养的系统思考与系统工程开发实践
李强 安源生物 董事长
14:10-14:50
赛默飞PAT技术在生物制药上的应用
刘俊 赛默飞 应用工程师
14:50-15:30
细胞培养的多变量分析(拟)
都业杰 启愈生物 副总经理
15:30-16:00
茶歇
16:00-16:40
高通量自动化平台加速药物发现和细胞株开发
宋佳丽 美谷分子 产品经理
16:40-17:20
定点整合技术在抗体工程和生产中的应用
杨元生 新加坡科技研究局 生物处理科技研究院细胞株构建研究组组长
13:30 -17:20
论坛二:抗体下游与制剂工艺开发
13:30-14:10
生物冻干制剂的开发
刘恒利 凯信远达 研发部门负责人
14:10-14:50
抗体药商业化过程中的层析填料选型要点
张洪 博格隆 总经理
14:50-15:30
创新纳米抗体药物的下游工艺开发策略
万亚坤 上海洛启生物 CEO
15:30-16:00
茶歇
16:00-16:40
无菌附录一:使用快速内毒素检查法改进注射用水系统中的细菌生物膜检测
Jordi Iglesias 查士利华 技术与市场开发经理
16:40-17:20
连续制造技术在单抗药物生产中的应用及关键考量
陈然 复宏汉霖 产程开发下游副总监
13:30 -17:00
论坛三:细胞基因药物工艺开发
13:30-14:10
基因编辑在UCAR-T功能化改造中的潜力
谭炳合 邦耀生物 合伙人、生产和CMC副总裁
14:10-14:50
攻克实体肿瘤新方案--TIL疗法的GMP工艺开发服务
官子楸 美天旎生物技术 大中华区业务拓展总监
14:50-15:30
iPSC衍生细胞产品开发中全悬浮自动化工艺和特殊质控方法的开发
王安欣 霍德生物 研发负责人
15:30-16:00
茶歇
16:00-16:40
基于生物反应器平台的MSCs生产工艺开发
解正刚 迪必尔生物 首席科学家
16:40-17:20
mRNA药物CMC开发总结与几点思考
刘永李 环码生物 CMC高级总监
13:30 -17:20
论坛四:商业化生产与“智” 造趋势
13:30-14:10
生物药从IND到上市——质到量的转换
刘巨洪 前FDA OBP二分部CMC评审主任
14:10-14:50
大型工艺自动化工程方法论
赵瑞 珐成制药自控及验证部总监 中国标准化协会理事
14:50-15:30
抗体偶联药物的工艺放大与生产策略(拟)
谢岩生 特瑞思 生产负责人
15:30-16:00
茶歇
16:00-16:40
生物反应器及上下游系统的自控设计及规划
孙亮 安及义 工艺自动化负责人
16:40-17:20
细胞治疗药物大规模生产的GMP合规要点
徐学杰 传奇生物 生产总监
2022-11-18
09:00 -16:55
论坛一:抗体上游工艺开发
09:00-09:40
合成生物学在CHO细胞适应性方面的应用(拟)
赵国屏 中国科学院 院士
09:40-10:20
细胞株及细胞培养工艺开发:质量与速度的考量
杨建国 华润生物 首席战略官
10:20-10:50
茶歇
10:50-11:30
细胞培养工艺开发与升级指南-案例分享
范里 倍谙基 资深副总裁、抗体及细胞治疗事业部负责人
11:30-12:10
Panel:上游工艺开发未来的发展趋势
12:10-13:30
午餐
13:30-14:05
强化工艺与灌流工艺在细胞培养中的应用
潘志卫 苏州君盟/君实生物 CMC负责人
14:05-14:40
双特异性抗体工艺开发的挑战与应对策略
李巍巍 白帆生物 CMC高级总监
14:40-15:15
生物反应器缩小模型的建立
萧君言 中国抗体制药 CMC总监
15:15-15:45
茶歇
15:45-16:20
在线过程分析技术在抗体类生物制造过程的应用
陈功 药明生物 技术和研发部上游工艺开发团队负责人
16:20-16:55
细胞工艺开发对质量的要求(拟)
阮小华 菲鹏制药 CMC Head
09:00 -16:55
论坛二:抗体下游与制剂工艺开发
09:00-09:40
蛋白质高通量纯化的挑战和工艺中的新技术(拟)
冯一涛 信达生物 纯化总监
09:40-10:20
仿生亲和纯化技术现状与趋势
李荣秀 上海交通大学 教授
10:20-10:50
茶歇
10:50-11:30
双/多特异性抗体药物的分析开发和质量控制
沈敏 金斯瑞蓬勃生物 分析开发部高级经理
11:30-12:10
审计中的数据完整性策略与实施(拟)
陆人豪 阿思科力 质量负责人
12:10-13:30
午餐
13:30-14:05
一个关于高浓度皮下注射剂开发案例分享
贾慧峰 华博生物 研发中心建设负责人 TBD
14:05-14:40
ADC药物偶联和制剂工艺开发要点及工艺放大实践(拟)
罗建军 药明合联 副总裁兼生物偶联及制剂生产业务部负责人
14:40-15:15
生物药制剂生产中的微粒分析及控制
赵国凤 甲贝医药 高级总监
15:15-15:45
茶歇
15:45-16:20
人工智能在抗体工艺开发中的应用
张宏宇 栈源生物 CEO
16:20-16:55
疏水相互作用色谱(HIC)在复杂抗体纯化中的应用
吴文哲 上药交联-北方药业 生物原液车间副主任
09:00 -17:00
论坛三:细胞基因药物工艺开发
09:00-09:40
自体CAR-T细胞生产工艺开发和质控策略
James Wang 合源生物 CTO
09:40-10:20
mRNA疫苗商业化产线设计原理
张育坚 前斯微生物 EVP
10:20-10:50
茶歇
10:50-11:30
革新工艺——T细胞免疫疗法
马志宇 赛默飞世尔科技 生物工艺应用科学家团队经理
11:30-12:10
小核酸药物工艺开发和关键质量属性分析(拟)
张佩琢 吉玛基因 董事长
12:00-13:30
午餐
13:30-14:00
后临床时代的CAR-T产品开发策略与“去中心化”生产模式
张长风 上药生物治疗 质量与注册总监
14:00-14:30
基因治疗药物产业化的挑战和技术策略
罗光佐 中国医科大学教授 贝思奥CSO
14:30-15:00
细胞基因治疗产品病毒安全检测原则与趋势
CRL
15:00-15:30
茶歇
15:30-16:00
AAV生产工艺关键要素分析
杜增民 信念医药 工艺开发高级总监
16:00-16:30
溶瘤病毒:变抗病毒免疫为抗肿瘤
贾为国 复诺健 CSO
16:30-17:00
碱基编辑体外产品的工艺开发
蓝科蔚 正序生物 体外平台CMC负责人
09:00 -16:55
论坛四:商业化生产与“智” 造趋势
09:00-09:35
从技术转移到风险分析和转移策略—case study
09:35-10:10
生物制品工艺变更的应对策略和案例分享(拟)
陆建胜 正大天晴 生物药生产负责人
10:10-10:40
茶歇
10:40-11:15
生物反应器放大准则与PAT技术工艺放大中的应用
万勋 森松生命科技 博士
11:15-11:40
产业化放大挑战:中试工艺如何有效稳定地进行放大
虞骥 天境生物 生产副总裁
11:40-12:15
创新抗体药的商业化生产之路(拟)
徐波 鸿运华宁生物 生产和运营副总裁
12:15-13:30
午餐
13:30-14:05
生物制药的未来智造趋势
瞿海斌 浙江大学 药物信息学研究所所长
14:05-14:40
生物车间的工程建设和国产化装备应用
李明达 东富龙集团智能工程总经理 东富龙资深技术官
14:40-15:15
连续化抗体工艺在生产中的应用
张晞晨 奕安济世 总经理&生产高级副总裁
15:15-15:45
茶歇
15:45-16:20
从核心生物工艺到反应器的系统设计
戴晓云 赛思柏欧 董事长
16:20-16:55
研发实验室和临床生产车间的优化升级(拟)
姚中华 广州瑞风生物 设备工程总监
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会议嘉宾 (最终出席嘉宾以会议现场为准)
往届嘉宾阵容(2021部分)
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参会指南
会议门票
票种名称 | 价格 | 原价 | 票价说明 |
标准通票 | ¥299 | ¥ | 此门票2张及以上赠送1张 * 包含两天会议入场门票 * 两天豪华商务午餐+会议茶歇 * 参会资料 *9月30日-10月10日期间,三人同行一人免单 *购票后不支持任何形式退款退票,但可以联系组委会进行转让,疫情等不可抗力因素除外 |
超值尊享VIP通票 | ¥399 | ¥ | 此门票2张及以上赠送1张 * 包含两天会议入场门票 * 两天豪华商务午餐+会议茶歇 * 参会资料 *9月30日-10月10日期间,三人同行一人免单 *购票后不支持任何形式退款退票,但可以联系组委会进行转让,疫情等不可抗力因素除外 |
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温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
退款规则:
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会议支持:
-
会员折扣
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