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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2019药物开发中的质量源于设计QbD实用培训（7月上海班）更新时间：2019-06-06T11:05:49

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2019药物开发中的质量源于设计QbD实用培训（7月上海班）已过期
推荐参加：2025（第七届）世界细胞治疗与再生医学大会暨展览会

会议时间：2019-07-22 09:00至 2019-07-23 18:00结束

会议地点：上海上海浦东福朋喜来登由由酒店上海浦东新区浦东南路2111号，近浦建路。

会议规模：暂无

主办单位：上海商图信息咨询有限公司

发票类型：增值税专用发票增值税普通发票增值税普通发票

领取方式：会前快递现场领取

发票内容：会议费会务费会议展览服务费咨询费

参会凭证：电子票现场凭电话姓名参会

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会议通知
会议内容主办方介绍

2019药物开发中的质量源于设计QbD实用培训（7月上海班）宣传图

目前人们对QbD的关注日益加深。在药品注册前期，许多公司在工艺研发阶段投入了大量的精力和资金进行研究，其目的是在研究中形成建立“设计空间”所需的科学基础，并从中找出存在于物料和生产工艺中的一系列变量，使得工艺参数由“固定的”转变为“可变的”。对工艺参数产生如此优化和提升的关键是，对工艺的深入和透彻理解。这样，药企就可以通过QbD的应用，减少药品生产的质量风险，降低生产成本，缩短投资回报时间。

由BMAP上海商图信息咨询有限公司邀请的金牌讲师 Paul 博士主讲的“药物开发中的质量源于设计”的培训课程，将于2019年7月22-23日，在上海浦东福朋喜来登酒店举办。为期两天的课程会为大家分享QbD概念落地的实用方法以及对QbD理念过程中的重要元素的实际实施建议等专业知识。

课程背景：

QbD是一个由监管部门支持的行业倡议。学员将学习如何为筛选设计优化工艺参数,如何使用统计学的实验设计方法(DoE)设计健壮的工艺,如何使用混合法和规模扩大试验搭建商业规模的设计空间,如何量化工艺风险,如何选择合适的过程分析技术(PAT)和更多的工具。课程还讨论了从中试到放大生产的有效技术转移，包括QbD范例中的工艺验证。

您将收获

全面理解QbD，包括实施流程以及相关的全部定义

学会开发和应用QTPP（包括识别关键质量属性，识别优化以及量化工艺参数和物料属性）

理解不同的风险分析方法以便确定和管理风险

明确和实施控制策略的方法

开发和理解工艺健壮性的技能

识别混合法和规模放大中潜在问题的工具

理解基于QbD理念的DoE

从QbD视角分析持续生产的好处

从分析化学、配方、工艺开发和生产角度分析QbD

学习QbD中的PAT

上海商图信息咨询有限公司

BMAP(上海商图信息咨询有限公司)致力于打造中国医健行业第一活动公司。在BMAP举办的活动中，我们通过广泛的专业调研，以创新的形式，聚集医健产业的领先实践者和专家学者，探讨最前沿的信息知识，以帮助行业专业人士应对当今不断升级的挑战。作为领先的专业活动组织公司，BMAP提供丰富的专业内容与最新行业资讯来帮助企业提升技术创新能力，保障质量标准与安全，降低产品风险，以适应日新月异的医健环境。

会议日程
（最终日程以会议现场为准）

精彩课程：

7月22日

什么是QbD，为什么要实施QbD？FDA（美国食品和药物管理局）的目标以及QbD方法的介绍DoE语言和DoE过程介绍

QbD方法的流程/顺序：举例说明，重点关注单元操作

QbD在工艺开发中的应用

明确药品参数：设定产品质量参数、风险评估、风险管理以及风险评估的问题

确定关键质量属性：药品、原料药以及原材料的关键质量属性

确定关键工艺参数和关键物料属性

产品及工艺的设计

关键环节：工艺参数、物料属性、关键工艺参数及参数相关性分析

控制策略

7月23日

化学成分和放大效应的考虑

工艺产能分析

QbD和持续生产：FDA视角，优势，面临的挑战

关键工艺参数的定量分析（以罗氏为例）

DoE（实验设计）在QbD中的应用

案例分析：QbD在原料药生产中的应用

QbD在药企中的应用：以GSK（葛兰素史克）, Roche（罗氏）, Patheon等为例

预期vs现状

总结和定义

会议嘉宾
（最终出席嘉宾以会议现场为准）

讲师资历：

Paul博士是一位在催化、实验设计、主成分分析和工艺开发领域拥有专业知识的顾问。 Paul在项目的及时交付与创新解决方案方面拥有良好的记录，从而显着降低了客户的成本和资源。 Paul曾在阿斯利康（AstraZeneca）担任过程开发化学家，并与布里斯托大学的学者合作开发配体性质图，以便使用DoE来有效并合理地开发催化反应。Paul迄今拥有16种出版物和9项专利。

参会指南
会议门票场馆介绍

早鸟票：7980元/人，原价：8980元/人

【限时优惠】6月24日之前报名可享受减免1000元的早期优惠价格！三人成团更享8.5折优惠！

点击“我要报名”，即可参与本次培训课程。

上海浦东福朋喜来登由由酒店

交通指南：浦东世博园区驾车距离4.2公里（约10分钟）上海浦东国际机场驾车距离36.6公里（约43分钟）上海虹桥国际机场驾车距离23.8公里（约57分钟）虹桥火车站驾车距离24.6公里（约67分钟）上海火车站驾车距离10.4公里（约36分钟）市中心驾车距离7.3公里（约20分钟）东方明珠驾车距离4.3公里（约11分钟）外滩驾车距离7.3公里（约18分钟）

上海浦东福朋喜来登由由酒店位于陆家嘴金融贸易区内，毗邻新国际博览中心、世博会展览中心及南浦大桥。自酒店出发，步行1分钟可至地铁4号线塘桥站，交通出行便捷。　

温馨提示
酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消，建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后，再安排出行与住宿。
退款规则: 活动各项资源需提前采购，购票后不支持退款，可以换人参加。