第二届CMAC药物警戒年会
时间:2020-10-22 09:00 至 2020-10-23 18:00
地点:南京
- 参会报名
- 会议介绍
- 会议日程
- 会议嘉宾
- 参会指南
- 邀请函下载
第二届CMAC药物警戒年会 已过期会议时间:2020-10-22 09:00至 2020-10-23 18:00结束 会议地点: 南京 详细地址会前通知 会议规模:暂无 主办单位: CMAC中华医学事务年会
|
会议介绍
会议内容 主办方介绍
第二届CMAC药物警戒年会宣传图
新版《药品管理办法》要求国家实行药品上市许可持有人制度,并正式提出国家建立药物警戒制度。因此2019年也被称为中国“药物警戒元年”。随着新版《药品管理法》及新修订《药品注册管理办法》的深入实施,药物警戒要求也将更高更全更严,越来越多的药品上市持有人、药品生产企业逐步开始重视药物警戒工作。
同时随着中国新药加速上市。药企药物警戒部门不仅是不良反应事件事后上报,而是围绕药品全生命周期管理,为患者安全保驾护航,为此上市前、上市后药物警戒工作协同及全程管理变得异常重要。如何开展上市前及上市后重点监测等科学求证和管理工作才是药物警戒部门最重要的使命。
为此召开第二届CMAC药物警戒年会,大会主题:科学求证,全程管理。热烈欢迎从事药物警戒的工作人员,科研工作者参会。
往届精彩回顾
查看更多
CMAC中华医学事务年会于2019年12月6日举办4+7新政下患者为中心高峰论坛2019(上海) 。
会议日程 (最终日程以会议现场为准)
大会日程
科学求证,全程管理
孙晓云: 科学策略&商业创新中心总经理,四环医药集团
祝 捷: 药物警戒副总裁,绿叶制药
10月22日 AM
08:30-09:00
中国药物警戒现状与企业实践
邓剑雄: 副秘书长&主委
广东省药理学会&广东省药物警戒联盟
09:00-09:30
药物安全性研究的科学设计和实施
詹思延: 流行病与卫生统计学系主任
北京大学公共卫生学院
09:30-09:55
药物警戒如何从幕后走向前台?
周凌芸: 亚太药物警戒总监,赛诺菲制药
09:55-10:20
科学布局与管理药物警戒体系
万帮喜: 副总裁,太美医疗科技
10:10-10:30
茶歇
10:30-10:55
全球化,药物警戒准备好了吗?
祝捷: 药物警戒副总裁,绿叶制药
10:55-11:20
科学、合规、高效药物警戒质量体系
刘佳
11:30-12:00
圆桌论坛:科学求证,全程管理
主持人: 孙晓云 祝捷
嘉 宾: 邓剑雄 詹思延 周凌芸 万帮喜 祝捷 刘佳
12:00-12:10
中国CMAC药物警戒杰出贡献奖
杨晓燕: 药物安全科学高级总监,百济神州药业
科学求证,全程管理1-上市前风险管控的科学与管理
蓝丽丽: 药物警戒总监,海思科医药
张彩权: 药物警戒负责人,鲁南制药集团
10月22日 PM
13:00-13:25
药物性肝损临床应注意的实际问题
陈成伟:主编&前副主席&前主委,《肝病》杂志&中华医学会肝脏病学分会前副主席&上海肝脏病学分会
13:25-13:50
临床试验风险管理体系及各方职责
杜玉峰: 药物警戒总监,瑞石生物
13:50-14:15
科学解读临床前研究安全性信息
杨晓燕: 药物安全科学高级总监,百济神州药业
14:15-14:40
临床方案中安全性内容的科学体现
赵岚: 中国药物警戒负责人,施维雅(北京)
14:40-15:00
茶歇
15:00-15:25
临床研究个例报告的医学专业评估
王冬媛: 药物警戒高级总监,科济生物医药(上海)
15:25-15:50
安全性汇总报告-PSUR/DSUR
初晓玉: 药物警戒总监,艾迈医疗科技
15:50-16:15
产品说明书安全部分撰写与更新
智会静: 药物安全总监,长春金赛药业
16:15-16:40
案例:疫情下如何数字化进行临床试验安全管理
徐正颖: 药物警戒副总监,缔脉生物
16:40-17:30
圆桌论坛:上市前风险管控的科学与管理
主持人:蓝丽丽 张彩权
嘉 宾:杜玉峰 杨晓燕 赵岚 王冬媛
初晓玉 智会静 徐正颖
科学求证,全程管理2-上市后风险获益的科学评估与管理
李承霖: 药物警戒总监,先声药业
王 磊: 医学市场总监,华海药业
10月23日 AM
08:40-09:05
《真实世界证据支持药物研发与评审的指导原则》解读
孙晓云: 科学策略&商业创新中心总经理
四环医药集团
09:05-09:30
科学挖掘真实世界数据支持药品安全性评价
史录文(已邀请)
药事管理与临床药学系主任&主任
北京大学药学院&北京大学医药管理国际研究中心
09:30-09:55
创新药上市后安全性监测的科学设计与实施
李承霖: 药物警戒总监,先声药业
09:55-10:15
成熟产品上市后重点监测研究科学设计与实施
林鑫: 药物警戒总监,康辰药业
10:15-10:35
茶歇
10:35-11:00
上市后中药安全性监测评价新技术与利用
鲜树雍: 药物警戒部门负责人,江西济民可信集团
11:00-12:00
圆桌论坛:上市后风险获益的科学评估与管理
主持人:李承霖 王磊
嘉 宾:孙晓云 史录文(已邀请) 林鑫 鲜树雍
药物警戒经典案例分享
刘红梅: 执行总监,药物警戒部门负责人,再鼎医药
陈洪章: 药物警戒总监,天津红日药业
10月23日 PM
13:00-13:30
创新公司药物警戒体系建设初探
汪会霞(已邀请): 药物警戒总监,正大天晴药业
13:30-14:00
集团化公司药物警戒建设与布局
高建: 药物安全部门负责人,罗欣药业(上海)
14:00-14:30
生物类似物药物安全与评价
浦义虎: 药物警戒总监,复宏汉霖
14:30-15:00
中小企业药物警戒特色发展
马丽: 药物警戒负责人,华润九新药业
15:00-16:00
圆桌论坛:药物警戒职能建设现状、未来
主持人: 刘红梅 陈洪章
嘉 宾: 汪会霞 高建 浦义虎 马丽
查看更多
会议嘉宾
参会指南
会议门票
票种名称 | 价格 | 原价 | 票价说明 |
研发制药公司单人 | ¥3500 | ¥ | 研发制药公司 标准票 |
研发制药公司团体 | ¥3000 | ¥ | 研发制药公司 5人及以上团体每人 |
非制药研发公司 | ¥5000 | ¥ | 非制药研发公司 |
查看更多
温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。
您可能还会关注
-
2024药品出海新兴市场注册策略(巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西)全流程指导专题培训班
2024-12-21 线上活动
-
药品出海东南亚药政法规全梳理及GMP认证准备专题2024年11月南京培训班
2024-11-21 南京
-
欧盟、东盟、印度药品注册监管模式暨研发质量体系、技术转移上海12月培训班
2024-12-06 上海
-
中国苏州创新药物医学大会暨2025 CMAC年会
2025-03-21 苏州
报名平台,您可在线购票
会议支持:
-
会员折扣
该会议支持会员折扣
具体折扣标准请参见plus会员页面 -
会员返积分
每消费1元累积1个会员积分。
仅PC站支持。 -
会员积分抵现
根据会员等级的不同,每抵用1元可使用的积分也不一样,具体可参见PLUS会员页面。 仅PC站支持。
部分参会单位
- 北京雅信诚医学信息科技有限公司
- 无锡智康弘义生物科技有限公司
- 北海康成(北京)医药科技有限公司
邮件提醒通知