.png)
2020 制药企业首席质量官（CQO）高级研修班
时间：2020-08-21 09:00 至 2020-08-23 18:00
地点：南京
- 参会报名
- 会议通知
- 会议日程
- 会议嘉宾
- 参会指南
- 邀请函下载
 收藏人
|
2020 制药企业首席质量官（CQO）高级研修班 已过期会议时间：2020-08-21 09:00至 2020-08-23 18:00结束 会议地点： 南京 中国药科大学玄武校区 南京市鼓楼区童家巷24号 会议规模：600人 主办单位： 中国药科大学继续教育学院
|
换一换
会议通知
会议内容 主办方介绍
2020 制药企业首席质量官（CQO）高级研修班宣传图
首席质量官全面负责本公司质量管理、质量检验、质量安全等相关业务工作，是企业中的第一质量人。随着新版《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等法律法规的相继颁布与实施，如何正确解读、领悟和执行各项法律法规的相关规定，从而制定切实可行的企业质量战略方针，健全和完善企业质量体系建设，苦练内功、加强日常管理，从容应对各种审计和检查，及时处理、规范解决质量危机事件，是每个企业首席质量官需要认真思考和总结的首要问题。
中国药科大学将于8月在南京举办“制药企业首席质量官高级研修班”，届时将邀请国内知名制药企业首席质量官（专家 、学者）分享规范企业质量管理，提升企业质量文化的成功经验。
查看更多
会议日程
（最终日程以会议现场为准）
|
课程模块 |
主要内容 |
|
质量法律法规管理 |
GMP（药品管理法 药品生产监督管理办法 MAH） 注册相关法规(药品注册管理办法) |
|
ICH Q 3D+基因毒性杂质管理的国际趋势 |
|
|
药典管理 |
|
|
企业质量战略管理 |
质量文化建设 |
|
质量体系提升 |
|
|
人员发展策略 |
|
|
技术革新及数字化（数据可靠性） |
|
|
质量管理体系建设 |
偏差管理（KPI 的设计策略） |
|
变更管理及提升 |
|
|
CAPA 管理（集团管理KPI 运行） |
|
|
MAH 体系下的年度质量回顾 |
|
|
质量风险管理（FMEA） |
|
|
质量危机事件管理 |
产品投诉管理 |
|
召回及模拟召回 |
|
|
危机事件的管理案例分享 |
|
|
产品转移 |
研发至生产的转移质量管理（生物制品章） |
|
MAH 下的产品转移 |
|
|
审计管理 |
如何应对审计：审计准备与审计应对 |
查看更多
会议嘉宾
（最终出席嘉宾以会议现场为准）
演讲嘉宾
毕瑞凤：赛诺菲质量高管，从事制药行业近三十年，职业经历涵盖药品和消毒产品的生产、技术、注册及质量管理等各大职能区块。十年以上外资企业（欧盟背景）质量工作经验，注射剂（冻干分针、小容量注射剂）固体制剂、栓剂、凝胶剂、口服溶液剂、中药制剂，原料药等剂型领域的质量管理。
印 勇：上海复星医药运营管理部质量副总经理，负责集团质量管理、实验室技术，数据可靠性管理及复星医药信息化技术平台等相关工作。参与多次USFDA，EMA，WHO等国内外法规部门的审计，熟悉各类实验室GMP法规要求及实验室仪器和计算机化系统管理，具有丰富的实验室数据可靠性管理经验。
衣 鸣：澳斯康生物制药（海门）有限公司首席运营官，国家药监局高级研究院培训讲师，曾供职于辉瑞、硕腾等世界500强制药企业。拥有近20年制药领域专业经验，专注于生物制品和无菌产品的运营管理。经验主要涵盖生产、质量、供应链和工程设备等方面，熟悉国内外GMP法规和制药行业精益化运营管理。
蒋 蓉: 博士，中国药科大学药事管理系老师，国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员，长期从事《药事法规》课程教学与研究。研究领域包括国家药物政策、药物安全与上市监管，药品市场准入政策研究。先后参与10余项国家药品监督管理局、国家工业和信息化部等委托的研究项目。主编《美国儿科用药法律法规》、《美国罕见病药物法律法规》，参编《中国药事法理论与实务》。发表药品审评审批、药品安全监管、创新药物研发、医保药品支付等相关领域研究论文40余篇。
查看更多
参会指南
温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消，建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后，再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购，购票后不支持退款，可以换人参加。
您可能还会关注
-
世界中医药学会联合会中医特色诊疗研究专业委员会第16届中医特色诊疗国际学术年会
2024-12-20 泉州
-
第十一届“全国医疗机构制剂发展大会暨临床方剂优化、备案注册及技术提升、新药转化策略”专题研讨会
2024-11-20 广州
活动家为本会议官方合作 报名平台，您可在线购票
会议支持：
-
会员折扣
该会议支持会员折扣
具体折扣标准请参见plus会员页面 -
会员返积分
每消费1元累积1个会员积分。
仅PC站支持。 -
会员积分抵现
根据会员等级的不同，每抵用1元可使用的积分也不一样，具体可参见PLUS会员页面。 仅PC站支持。
部分参会单位
邮件提醒通知
赞助