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2021注册专员合规提升及新注册法规案例分析专题研修班（7月成都）
时间：2021-07-30 09:00 至 2021-08-01 18:00
地点：成都
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2021注册专员合规提升及新注册法规案例分析专题研修班（7月成都） 已过期会议时间：2021-07-30 09:00至 2021-08-01 18:00结束 会议规模：暂无 主办单位： 北京华夏凯晟医药技术中心
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会议介绍
会议内容 主办方介绍
2021注册专员合规提升及新注册法规案例分析专题研修班（7月成都）宣传图
2019年底《药品管理法》和《疫苗管理法》的生效2020年3月《药品注册管理办法》也正式颁布。之后的系列配套文件，包括《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》和《生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》，以及《药品上市后变更管理办法（试行）》等陆续推出，规范了药品上市许可持有人MAH在药品上市全周期中的主体责任地位。
一系列的注册法规改革，体现了当前国家对新药的期望：鼓励创新、上市许可持有人责任主体、优化审评审批程序、问题和风险导向、加快“好药新药”上市。
作为药企中对申报资料提交最重要的“守门员”，注册专员，责任是非常重大的。一系列密集发布生效的法规，更是给我们的守门员带来了很大的专业合格挑战。为了帮助制药企业提高药品研发及注册水平，帮助我国药品注册专员更好地学习近期药品注册相关政策法规，本单位定于2021年7月30日-8月1日在成都市举办 “2021注册专员合规提升及新注册法规案例分析专题研修班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。
会议安排
会议地点：成都市（具体地点通知给已报名人员）
会议时间：2021年7月30日-8月1日日(30日全天报到)
参会对象
从事药品生产、研发与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；从事药品注册人员及管理人员等；企业QA和QC等相关人员；企业高层；药监系统相关人员
会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询
3、企业需要内训和指导，请与会务组联系
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北京邦凯企业管理咨询有限公司是国家食品行业生产力促进中心设立的培训部， 同时也是“暨特医食品、保健食品 功能食品 等支持技术交流会的承办单位。北京邦凯企业 管理咨询有限公司，立足于技术法规培训行业，服务范围包括：企业管理咨询、教育咨询、 经济贸易咨询、会议服务、企业策划、承办展会展示活动等。双方经友好协商，本着互惠互 利的原则，共同就推广“一年多期的食品和制药各类会议200期的研发技术交流会
会议日程
（最终日程以会议现场为准）
日 程 安 排 表
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第一天 09:00-12:00 13:30-16:30 |
2021注册专员应关注的国内外法规变化
注册专员常用工具及技能提升
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第二天 09:00-12:00 13:30-16:30 |
国内最新药品注册分类法及申报资料要求
已上市化学药品变更管理要求以及执行策略分析
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会议嘉宾
（最终出席嘉宾以会议现场为准）
赵老师
知名注册专家 曾任职国际大型医药公司从事注册申报事务 有近二十年的国内外注册经验 对法规有深入的研究 数次参与CDE注册法规的讨论会 国家局客座讲师 协会特聘专家。
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参会指南
温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消，建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后，再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购，购票后不支持退款，可以换人参加。
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会议支持：
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会员折扣
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