第二届P-MEC中国制药峰会
时间:2015-06-24 08:00 至 2015-06-24 18:00
地点:上海
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第二届P-MEC中国制药峰会 已过期
会议时间:2015-06-24 08:00至 2015-06-24 18:00结束 会议地点: 上海 上海新国际博览中心 浦东区龙阳路2345号 会议规模:暂无 主办单位: |
会议通知
截止至2014年11月20日,根据CFDA数据库检索,中国制药企业获得新版GMP证书的数量为4130张(包括无菌制药企业和非无菌制药企业),按全国制药企业总数在6000家左右计算,通过率不到70%。根据CFDA要求,到2015年12月31日,所有类别的药品生产企业,都应该达到符合2010版GMP的要求,否则将面临停业整顿。与此同时,CFDA也在调整自身的行政行为,变更监管模式。
会议名称:第二届P-MEC中国制药峰会
会议时间:2015年6月24日
会议地点:上海新国际博览中心
2015年,将成为制药行业洗牌的定局之年。
第二届P-MEC中国制药峰会,将汇聚来自全球领先制药企业、政府机构、技术解决方案供应商等近两百位决策人员,共同聚焦CFDA政策实施进展以及药品生产质量监控,为从事药品生产的专业人士提供交流与展示的平台,促进交流与合作。
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会议日程 (最终日程以会议现场为准)
10:00-10:10 | 大会主席致开幕辞 |
10:10-10:40 | GMP检查趋势看质量管理信息化的效益 ♦ 从FDA警告信分析数据完整性的发生原因 ♦ 与计算机系统电子数据管管的数据完整性问题 ♦ 如何透过质量管理信息化建设,提升质量体系的合规性与操作效率 ♦ 如何有效的实施计算机系统验证,避免数据完整性问题的发生 ♦ 计算机系统验证的完整生命周期与实务操作 许哲毓 执行总监 洛施德企业管理咨询 (上海) 有限公司 |
10:40-11:20 | 洁净区洁净织物清洗污染风险高品质管控 ♦ 洁净区常见织物清洗的有关风险 ♦ 如何有效控制织物清洗风险 ♦ 不同级别洁净区洁净织物极致清洗解决方案 ♦ 织物清洗结果如何验证 Kathleen Martikke,洁净环境清洁资深专家 |
11:20-12:00 | 案例分析:在质量体系中建立风险管理机制 ♦ 在质量程序预测中识别与避免可预见的缺陷 ♦ 建立与定期评估风险管理体系,确保企业处于安全的风险范围 ♦ 在提高生产能力的同时,转移生产质量风险 ♦ 明确建立质量体系中的风险管理措施 李树德 高级副总裁,瑞华药业集团 |
13:30-14:00 | 可靠质量导向的制药工程项目以及与运行、维护安全周期整合管理 ♦ 可靠质量导向的制药工程项目策略的重要性 ♦ 项目之间的接口及其操作与维护 ♦ 以可靠质量导向的项目运营及维护的生命周期整合 郭红星, 经理 项目与维护 ,上海罗氏制药工程部 |
14:00-14:30 | 丙酸氟替卡松筛选研究中的DOE的运用 ♦ 丙酸氟替卡松筛选研究过程 ♦ 筛选研究过程的关键因素 ♦ 流程把控,将与产品质量变化控制在可接受范围 ♦ 各种变量之间的相互作用及其重要性 刘哲生,资深质量和法规顾问,江苏恒盛药业 |
14:30-15:00 | 克服法规高标准要求之挑战(待确认) ♦ 最新常规检查与准备就绪 ♦ 检查准备工作的创新与确保工作人员坚守质量体系 ♦ 建立药企与监管部门的积极沟通 ♦ 展望未来五年法规前景 王俊华 项目负责人 拜耳公司 |
15:00 | 大会结束 |
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会议嘉宾 (最终出席嘉宾以会议现场为准)
会议门票
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介绍:上海新国际博览中心(SNIEC)由上海陆家嘴展览发展有限公司与德国展览集团国际有限公司(成员包括德国汉诺威展览公司 / 德国杜塞尔多夫展览公司/ 德国慕尼黑展览有限公司)联合投资建造。 自2001年11月2日正式开业以来, 上海新国际博览中心(SNIEC)已取得了快速的增长, 每年举办约70余场知名展览会, 并正吸引着越来越多的展会在此举行。位于上海浦东中国的商业中心, SNIEC凭借其方便的交通地理位置、单层无柱式为特点的展馆设施以及多种多样的现场服务, 已博得世界的广泛关注。
温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。
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