关于举办“2020药品生产管理和过程控制面临的难题

与对策”专题研修班的通知

各有关单位：

新药品管理法的发布代表着一个新监管时代的到来，4+7新销售模式的全国推广给制药界提出新的更大挑战。企业如何生存与发展是企业高管面临的最大困惑。不论选择自身发展还是选择兼并重组，前题都需要探讨生产管理的新模式。在新形势下企业如何做到合规，如何坚守法规低线不碰红线，如何提升管理水平，如何优化工作流程，如何提升生产能力，如何节约企业成本已成为企业中高层管理者思考的一个新课题。为了帮助药品生产企业，全面解决药品生产运行中遇到的各种管理困惑和专业难题，我们邀请全国著名的质量管理专家、国家局高研院GMP培训专家李永康老师针对性地设计了本门课程。课程内容从六个模块将管理和业务进行全面梳理、融合和优化，每一模块每一章节都是围绕业界感兴趣的边缘性难题进行探索、思考、创新、优化，力争探索更为简捷、清晰、可操作性强的管理模式。为此，我们定于2020年7月27-29日在上海市举办“2020药品生产管理和过程控制面临的难题与对策”专题研修班，

现就有关培训事项通知如下：

一、组织机构

主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专委会

北京华夏凯晟医药技术中心  药成材培训在线直播平台

支持单位：青岛科创注射剂研发中心（全国诚信服务示范单位）

二、会议安排

    会议时间：2020年7月27-29日 (日全天报到)

    报到地点：上海市  (具体地点直接发给报名人员)

三、会议主要交流内容

讲师介绍：李永康，曾在欧美知名药企任职高管，现任国内某知名药业高管，NMPA高研院及本协会特邀培训专家；中国GMP指南编写人员；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验；经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。

课程简介：该课程由李永康老师原创设计，该课程吸收了大量的国内外先进药企的实践经验。李永康老师的培训能使学员深度理解与提升；培训方式独特、条理清晰、通俗易懂、明确重点、注重实用、案例分享与学员互动。培训过程随时接受学员提问；答疑即有高度又有深度，即考虑法规符合性又考虑实践的可操作性。。

四、参会对象

1.药品生产副总/生产总监/生产经理或工艺技术管理人员；

2.药品生产验证管理人员和设备与仪器校准管理人员；

3.药品生产质量副总、质量总监、QA经理、产品QA或生产线QA；

4.药品研发质量管理人员和中试车间QA；中试车间负责人/工艺技术管理人员；

5.药品注册人员；MAH相关人员；

6.各区域药品监管人员、GMP检查人员。

五、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

六、药成材专业医药直播培训

1、药成材VIP会员一年499元 /年，团购价360元 /年

2、企业VIP团购招募中，8000元 /年

3、课程详情及办理事宜咨询会务组联系人

七、会议费用

会务费：2500元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。