根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》以及其他国家及地方有关配套行政规章，为扎实推进医疗器械使用环节法规在医疗机构的有效实施，加强医疗器械使用单位落实主体责任意识，保障医疗器械使用环节质量安全有效，国家药品监督管理局高级研修学院将于2019年12月23日-26日在内蒙古自治区赤峰市举办一期医疗器械使用质量管理提升培训班，现将有关事项通知如下：

培训对象

（一）医疗器械使用单位（医疗机构）有关主管领导（院长、分管副院长）；

（二）医疗器械使用单位（医疗机构）医疗器械质量管理部门负责人（包括但不限于：医疗器械科、医学工程科、设备科、器械科、质量管理部、护理部等）以及负责医疗器械采购、验收、贮存（仓储）、维护、维修等部门负责人或主要工作人员；

（三）直接支持、配合医疗器械临床使用的有关医疗器械生产、经营、配送企业负责人、质量负责人；

（四）其他对医疗器械使用管理、质量监督有学习需求的人员。

培训内容

（一）医疗器械使用环节质量管理主要法规要点解读；

（二）医疗器械使用质量管理实务（规范与自查）；

（三）医疗器械使用环节常见违法行为及案例分析；

（四）医疗器械冷链质量管理法规解读及技术要求；

（五）医疗器械唯一标识（UDI）系统介绍及医疗机构试点情况经验分享；

（六）医疗器械使用质量管理示范单位工作经验分享；

（七）医疗器械使用质量管理示范单位现场观摩。

培训时间及地点

培训时间：2019年12月23日-26日（23日报到，24-26日培训）；

培训地点：内蒙古自治区赤峰市。

其他注意事项

（一）培训班为期四天（含报到1天，培训3天），培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书；

培训费用2000元/人（含培训费、资料费和培训期间三天午餐费等）

培训期间住宿可由会务组协助安排，费用自理；