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【研讨会背景】

  当下生物医药领域无论是在国际还是国内，都面临着创新和提高质量的迫切需求。药物产品溶出度是决定药物产品生物利用度和药物产品质量控制的一个关键因素。溶出度研究对于新药、改良型新药、仿制药都具有重要意义，是加快研发速度以及提高成功率的重要研究之一。自1975年美国药典首次收录药物溶出度并为少数品种确定了溶出度标准以来，如今的溶出度的研究已经深入到新药、改良型新药、仿制药的开发和生产；涉及到相关法规、药物制剂，以及仪器设备等方方面面。这次大会将邀请国内，国外相关专家，对溶出度在生物医药领域的应用进行深度解读，包括相关法规的解读，新一代仪器的应用，溶出度方法在新药、改良型新药、仿制药的开发和生产中的应用。各位专家将特别分享应用案例，以期对与会人员带来更大的启发和收益。

【研讨会亮点】

本届Disso China 2020溶出中国·国际学术研讨会系《中国食品药品监管》杂志和国际药物溶出科学学会（SPDS）联合上海盛杰主办，于中国首次举办的国际性专业溶出学术会议。来自国内，国外（美国、法国、德国、瑞士、印度、马来西亚等) 全球药物溶出领域的众多专家、学术精英及官方监管机构，将于2020年3月26日-27日在南京与中国生物医药领域共同探讨世界级药物溶出领域前沿课题，分享及交流药物溶出领域的知识成果及经验。

此次研讨会将对药物溶出领域进行深入的探讨并分享国际性的专业经验：

溶出度作为新药、改良型新药、仿制药一致性评价的关键策略

对市场格局、药品定价和产品竞争产生重大而持久影响的解决方案

药物溶出度是了解产品生产质量的重要参数

识别介质的重要性及其在动力学建模中的作用

体内外相关及相似因素

原辅料、工艺和操作程序对于有效的溶出分析方法开发的影响

溶出度测试其在决策过程中的重要作用

溶出仪的提升和自动化

【研讨会目标人群】

产品开发科学家，制药质量保证/质量控制/研发/监管主管和总监，CRO，CMO，实验室经理/主管，监管者，学术界，仪器制造商，营销主管，应用专家，法规专家等。

从事传统口服固体剂型、新型释药系统制剂开发的企业。

【研讨会科学委员会】

Vinod P. Shah, Ph.D., FAAPS, FFIP

美国食品药品监督管理局（Ex-USFDA）

Arvind K. Bansal, M.Pharm, Ph.D., FAAPS

印度国立医药教育研究所（NIPER）药学系教授及主任

魏世峰，博士 / 创始人兼CEO

北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司​​​​​​​​​​​​​​