保健食品注册申报与申报与审评专题研讨会
时间:2015-12-12 08:00 至 2015-12-13 18:00
地点:济南
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保健食品注册申报与申报与审评专题研讨会 已过期会议时间:2015-12-12 08:00至 2015-12-13 18:00结束 会议地点: 济南 详细地址会前通知 会议规模:暂无 主办单位: 中国食品药品监管信息网
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会议通知
国家食品药品监督管理总局高度重视保健食品监管工作,并以《食品安全法》修订为契 机,将进一步加强对保健食品的监管。按照国家食品药品监督管理总局指出:现行保健食品注 册制度作为重要的源头把关措施,为保障消费者食用安全和规范保健食品后续管理发挥了重要 作用,但也存在审评程序繁琐、审评时限较长等突出问题,要深化审评制度改革,进一步优化 流程、提高效率、科学审评。
结合保健食品行业发展趋势和相关政策,为使各相关企事业单位及时准确掌握保健食品 注册、申报、技术审评、配方、工艺等相关环节的政策导向、技术标准等信息,我单位将在济 南举办“保健食品注册申报与审评专题研讨班”。届时邀请具有丰富经验的保健食品注册申 报、技术审评专家进行实例讲解,并组织现场交流答疑。请各有关单位积极组织有关人员参加。
会议名称:保健食品注册申报与申报与审评专题研讨会
会议时间:2015年12月12日 -12月13日 为期2天
会议地点:山东,济南
培训对象:
各级相关主管部门、行业协会(学会)组织负责人;相关科研院所、大专院校科研人员; 各从事保健食品,医用食品,新食品原料,膳食营养研发、生产的企事业单位负责人、注册(法规)部门、技术研发部门负责人等。
培训内容:
(一)、保健食品监督管理概况(历史沿革、现状及发展趋势)
1、新食品法规下的保健食品的概念
2、保健食品的发展历史;
3、保健食品法律法规体系
4、新食品法规下的保健食品监督管理工作;
5、主要问题及对策措施
(二)、保健食品注册与备案管理
1、新食品法规下的保健食品注册技术审评工作程序;
2、新食品法规下的保健食品注册与备案的技术要求;
3、新食品法规下的保健食品备案管理解读《保健食品注册与备案管理办法(征求意见稿)》
(三)、保健食品的安全性评价
1、新食品法规下的保健食品毒理学评价的基本概念;
2、新的保健食品注册要求下保健食品原料的安全性管理(保健食品新原料;新资源食品);
3、保健食品安全性评价应考虑的问题(保健食品安全性和毒理学评价程序和检验方法);
(四)、含营养素产品
1、营养素补充剂及营养素功能产品;
2、配方成分及配方依据;适宜人群及服用剂量;
3、原料的选择;辅料的选择;剂型的选择;
4、生产工艺;安全性评价资料;产品质量标准(检验方法;功效成分含量范围的制定);标签说明书;
(五)、保健食品研发报告、配方及配方依据
1、产品研发思路;如何筛选配方;
2、配方原料与辅料的选择;配方依据;
(六)、保健食品卫生学、稳定性试验
1、卫生学、稳定性试验、复核检验报告;稳定性试验指导原则;
(七)、保健食品产品质量标准
1、如何制订产品质量标准;产品技术要求中涉及产品质量标准相关部分及存在问题;
(八)、保健食品功能性评价
1、相关法规,评价规范,基本要求;保健食品功能性评价的试验项目,试验原则及结果 判定;人体试验规程;评价保健食品功能性时需要考虑的因素;
2、名称、标签说明书中应注意的相关内容;
(九)、保健食品生产工艺技术要求
应依据的规范性文件,常用的技术规范,技术标准;研发报告中产品剂型选择、工艺路线 设计和工艺参数选择、中试工艺验证和自检报告;生产工艺中生产工艺简图、生产工艺说明、 相关研究及文献资料;
(十)、介绍《特殊医学用途配方食品注册管理办法(试行)(征求意见稿)》
证书颁发:
培训结束由中国食品药品监管信息网颁发《保健食品注册申报与审评》培训合格证书, 可作为专业人员聘用、晋升、职称评定、继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核 的重要证明。
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会议日程
会议嘉宾 (最终出席嘉宾以会议现场为准)
会议门票
会议费用:对参训人员收取相应培训费用:1680 元/人(含培训讲义费、资料费、证书费、 学费等)。
住宿标准:会务组统一安排,费用自理(价格以函发报到通知为准)。
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温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。
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