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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2020新药法下供应商管理实施专题班（3月武汉班）更新时间：2020-02-27T15:40:05

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2020新药法下供应商管理实施专题班（3月武汉班）已过期
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会议时间：2020-03-20 09:00至 2020-03-22 18:00结束

会议地点：武汉详细地址会前通知

会议规模：100人

主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

发票类型：增值税专用发票增值税普通发票增值税普通发票

领取方式：会前快递会后快递现场领取

发票内容：会议费会务费培训费

参会凭证：现场凭电话姓名参会

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会议通知
会议内容主办方介绍

2020新药法下供应商管理实施专题班（3月武汉班）宣传图

各有关单位：

新修订《药品管理法》陆续落地施行，其中第四十五条规定“生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核，保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。”

不仅如此，在关联审评审批方面，新药法规定，在审批药品时对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。

以上系列要求，加之取消GMP认证改为飞检，都是国家宏观层面，对生产供应链体系的重大要求，也是对我们药品生产企业供应商管理体系的要求。

如何进行供应商管理，如何要求供应商审评资料，如何建立质量控制流程，如何完成现场审计，是大家面临的首要任务。

为此，本单位定于2020年3月 20日至 22日在武汉市举办“2019新药法下供应商管理实施专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。培训通知如下：

会议安排

会议地点：武汉市（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2020年 3月 20日- 3月 22日( 20日全天报到)

参会对象

制药公司质量、验证、生产、供应链、注册等相关部门人员，企业高层。

会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

中国化工企业管理协会，英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月，是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体，也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业，涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域，形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会，协会总部设在北京。

会议日程
（最终日程以会议现场为准）

第一天

09:00-12:00

13:30-17:30

一、国内外法律法规对供应商管理的新要求

1 历史事件回顾：齐二药供应商管理事件等

2 新药法对供应商管理及关联审评的规定解读

3 中国GMP对供应商管理的要求

4 药典凡例中对药用辅料的要求

5 欧美防假药指令法规的要求及处罚

6 新趋势：对于供应商的第三方审计

7 新趋势：未来我国MDF的管理方式

二、 以风险的方法管理供应商

1 供应商的生命周期管理

2 如何对新增供应商进行风险分级以及日常评定

2.1 案例：某企业供应商风险估计SOP

3 供应商的日常控制

3.1 质量协议的模板以及分类

3.2 供应商应该建立哪些质量档案

3.3 供应商的变更控制

3.4 关于供应商的质量投诉

主讲老师：安老师国内大型药企负责质量与法规经验丰富

第二天

09:00-12:00

13:30-17:00

一、如何开展供应的审计

1 不同类似的供应商，审计的侧重点有何不同

原辅包供应商耗材供应商设备供应商服务供应商

境外供应商管理经验分享培养基供应商管理要求标准物质供应商管理要求

2 现场审计流程的关键点剖析

2.1 如何建立公司问卷调查清单及相关信息收集体系

2.2 供应商现场审计的关键点风险评估

2.3 现场审计的流程以及应建立的SOP

2.4 案例：新建厂房以及老厂房的审计关注

2.5 如何下结论

3 供应商的质量管理体系应满足哪些要求

二、供应商的关联审评审批

1. 《药用辅料登记资料要求》和《药包材登记资料要求》

2. 新药法下，生产商、供应商的责任与义务

3. 备案登记制度如何执行和操作

4. 企业如何管理关键供应商的关联审评审批

5. CDE审评中，关于供应商的常见问题及解决方式

主讲老师：丁老师资深专家国内前五医药企业运营管理副总经理负责下属几十家成员企业的审计及体系建设等工作

会议嘉宾

即将更新，敬请期待

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会议门票

票种名称	价格	原价	票价说明
会务费	¥2500	¥	会务费：2500元/人（会务费包括：培训、茶歇、研讨、资料等）；住宿统一安排，费用自理。