2015年中国药品质量安全年会
时间:2015-11-19 08:00 至 2015-11-20 18:00
地点:广州
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2015年中国药品质量安全年会 已过期会议时间:2015-11-19 08:00至 2015-11-20 18:00结束 会议地点: 广州 广州白云国际会议中心 白云区白云大道南1039-1045号 会议规模:1500人 主办单位: 广东省食品药品检验所 中国食品药品检定研究院
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会议通知
保障药品医疗器械安全是一项复杂的社会工程,需要企业主体责任和政府监管责任的落实、社会组织和社会公众的共同参与,需要构建药品医疗器械安全社会共治的格局。2014年8月,经国家食品药品监督管理总局批准,“全国药品质量分析论坛”更名为“中国药品质量安全年会”,确定以“保障药品安全,维护公众健康”为主题,每年举行一次,搭建起药品医疗器械质量安全交流平台,成为领域内具有实效性、权威性和较大影响力的品牌学术会议。
2015年中国药品质量安全年会
2015年中国药品质量安全年会将于11月19日-20日在广州市举办。根据既定主题,年会以药品医疗器械生产企业提升质量需求为出发点,主要内容为:通报2014年度国家药品医疗器械抽验结果,发布2014年国家药品医疗器械监督抽验质量状况报告、探讨发现的药品医疗器械质量问题及其原因。同时,结合目前药品审评审批制度改革,剖析国家药品医疗器械监管战略,解读仿制药一致性评价技术要求,交流检验检测新技术、新方法。年会安排11月19日上午为主会场全体大会,19日下午和20日上午为中药、化药、生物制品、医疗器械、包装材料与药用辅料5个主题分会,分别设置主题演讲、专家答疑、讨论互动等议题对药品医疗器械质量安全进行全面深入分析。
2015年中国药品质量安全年会由中国食品药品检定研究院主办,广东省食品药品检验所、广东省医疗器械质量监督检验所和广州市药品检验所共同承办。邀请国家食品药品监督管理总局领导、相关司局和国家药典委、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心等直属单位出席并作报告。邀请药品医疗器械检验检测机构、生产企业、行业协会、科研院校权威专家作主题交流。
2015年中国药品质量安全年会面向全国药品医疗器械检验检测机构、生产企业、研发单位、大专院校和科研院所及行业协会的专业技术人员。期待着药品医疗器械质量安全领域内同道共同参与,传播药品医疗器械质量安全权威见解和信息,将国家药品医疗器械监管战略、药品医疗器械质量共性问题、检验检测新技术新方法及时全面地与生产企业技术人员进行交流,让问题在生产一线得到解决,让监管的技术成果直接服务于产品质量提高,共同维护药品医疗器械质量与安全。
会议名称:2015年中国药品质量安全年会
会议时间:2015年11月19日-20日
会议地点:广州白云国际会议中心
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介绍:中检所成立于1950年,中国药品生物制品检定所(简称中检所)是国家食品药品监督管理总局直属单位,是法定的国家药品生物制品质量最高检验和仲裁机构。在党和政府的领导和关怀下,经过几代人的艰苦努力、辛勤耕耘,中检所已发展成为集检定、科研、教学、标准化研究于一体的综合性国家级药品、生物制品和医疗器械质检机构。
会议日程 (最终日程以会议现场为准)
内容
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日期
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时间
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专家
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单位
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报告题目
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主持人
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报到
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11月18日
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12:00-21:00
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参会代表报到,地点:白云国际会议中心五号楼大堂
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开幕式
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11月19日
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08:30-9:00
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广东省食品药品监督管理局领导致辞
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中国食品药品检定研究院领导致辞
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国家食品药品监督管理总局领导讲话
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主会场
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09:00-12:00
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药化监管司
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国家食药监管总局
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通报药品质量结果暨监督抽验新举措
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器械监管司
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国家食药监管总局
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通报医疗器械质量结果暨监督抽验新举措
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监督所
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中国食品药品检定研究院
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2014年国家药品监督抽验质量状况报告
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休息
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监督所
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中国食品药品检定研究院
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2014年国家医疗器械监督抽验质量状况报告
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化药所
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中国食品药品检定研究院
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仿制药质量一致性评价技术要求
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监督所
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中国食品药品检定研究院
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国家药品监督抽验数据共享与利用
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江苏省食品药品监督管理局
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省级药品监督抽验在药品监管中的作用
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中药分会场
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11月19日
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13:30-18:00
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马双成
|
中国食品药品检定研究院
|
中药药品质量状况及共性问题
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徐飞、陆敏仪
|
王桂华
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中国中药协会
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中药行业发展报告
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鲁静
|
中国食品药品检定研究院
|
补充检验方法在中药监管中的作用
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金红宇
|
中国食品药品检定研究院
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中药中外源性有害物质污染现状分析
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魏峰
|
中国食品药品检定研究院
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动物类药材质量分析关键技术及标准制修订
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休息
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陈佳
|
中国食品药品检定研究院
|
丹参、酸枣仁和珍珠粉三种中药饮片的质量分析
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冯丽、徐丽华
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刘丽娜
|
中国食品药品检定研究院
|
2015年银杏提取物及制剂专项研究
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田瑞华
|
同仁堂集团
|
同仁堂口服中药质量控制关键点解析
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陈钟
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神威药业集团有限公司
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神威注射剂质量控制关键点解析
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11月20日
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08:30-12:00
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戴忠
|
中国食品药品检定研究院
|
牛黄清心丸(局方)质量分析
|
张清波、李文莉
|
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笔雪艳
|
黑龙江省食品药品检验检测所
|
小儿化毒散(胶囊)质量分析
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陈安珍
|
青岛市食品药品检验检测研究院
|
跌打丸质量分析
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李秀芬
|
吉林省药品检验所
|
枣仁安神颗粒质量分析
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休息
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祝明
|
浙江省食品药品检验研究院
|
健儿消食口服液质量分析
|
张清波、李文莉
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付欣彤
|
北京市药品检验所
|
朱砂安神丸质量分析
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刘越
|
陕西省食品药品检验所
|
口腔溃疡散(含片)质量分析
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化药分会场
|
11月19日
|
13:00-18:00
|
杨化新
|
中国食品药品检定研究院
|
化学药品质量状况及风险分析
|
姜红、戴红
|
潘广成
|
中国化学制药工业协会
|
中国制药工业发展现状与展望
|
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胡昌勤
|
中国食品药品检定研究院
|
预测/模拟技术与药品质量控制
|
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李慧义
|
国家药典委员会
|
药品安全与化学药品国家标准浅谈
|
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休息
|
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梅丹
|
北京协和医院药剂科
|
从药剂师的角度看药物风险管理
|
洪利娅、王杰、刘海静、袁军
|
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王素云
|
黄海制药
|
心血管类化药口服制剂的质量风险控制
|
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曲民春
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
我国化学制药大输液的生产情况及其风险控制
|
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何兰
|
中国食品药品检定研究院
|
抗病毒类化学药物的质量分析
|
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郭江红
|
湖北省食品药品监督检验研究院
|
三种酶类药物的质量控制
|
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梁蔚阳
|
广东省食品药品检验所
|
脂肪乳类药物制剂的质控要点与质量分析
|
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王建
|
浙江省食品药品检验研究院
|
大环内酯类抗生素的质量分析
|
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马仕洪
|
中国食品药品检定研究院
|
化学药品微生物污染与控制现状浅析
|
||||
陈钢
|
上海食品药品检验所
|
多组分生化药物质量风险考虑要点
|
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11月20日
|
08:30-12:00
|
韩军
|
国家抗体药物与靶向治疗重点实验室
|
药用辅料对仿制药一致性评价的影响
|
张玫、唐素芳、杜增辉、孙苓苓
|
|
蒋立新
|
北京阜外医院
|
从临床试验的大数据看药品的内在质量
|
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牛剑钊
|
中国食品药品检定研究院
|
参比制剂选择与溶出曲线测定指导原则介绍
|
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施亚琴
|
中国食品药品检定研究院
|
多潘立酮片评价方法研究经验分享
|
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南楠
|
中国食品药品检定研究院
|
艾司唑仑片评价方法研究经验分享
|
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陈民辉
|
江苏省食品药品监督检验研究院
|
酒石酸美洛尔片评价方法研究经验分享
|
||||
杨永健
|
上海市食品药品检验所
|
拉米夫定片评价方法研究经验分享
|
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谭德讲
|
中国食品药品检定研究院
|
药品检验方法的质量控制与体系介绍
|
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生物制品分会场
|
11月19日
|
13:00-18:00
|
沈琦
|
中国食品药品检定研究院
|
我国生物制品监管及质量保障体系
|
徐苗
|
高恩明
|
药品审评中心
|
生物制品药效学审评要点
|
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郭中平
|
国家药典委员会
|
2015年版中国药典生物制品质控要点
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休息
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吴永林
|
中国生物技术集团公司
|
国内外疫苗市场及新疫苗研发
|
陈浩桉
|
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李亚南
|
中国食品药品检定研究院
|
脑膜炎球菌疫苗的发展及其质量监管
|
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毛群颖
|
中国食品药品检定研究院
|
我国甲肝疫苗的发展现状及质量监管
|
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赵爱华
|
中国食品药品检定研究院
|
结核病免疫预防体系建立
|
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李玉华
|
中国食品药品检定研究院
|
狂犬病疫苗质量研究
|
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11月20日
|
08:30-12:00
|
邵泓
|
上海市食品药品检验所
|
所承担疫苗批签发的部分质量分析及风险评估
|
梁争论
|
|
邓锋
|
广东省食品药品检验所
|
血液制品在质量监督中的问题分析
|
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休息
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饶春明
|
中国食品药品检定研究院
|
国内市场重组药物的质量状况分析
|
林梅
|
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靳征
|
沈阳三生制药股份有限公
|
重组药物研发与生产中质量控制用检测仪器的使用
|
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王兰
|
中国食品药品检定研究院
|
抗体药物质量研究与评价
|
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医疗器械分会场
|
11月19日
|
13:30-18:00
|
杨昭鹏
|
中国食品药品检定研究院
|
医疗器械质量状况及共性问题
|
李伟松、杨振
|
董放
|
不良反应监测中心
|
医疗器械不良事件监测与产品质量
|
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孙喜文
|
总后卫生部药品仪器检验所
|
医疗器械监督抽验现状与分析
|
||||
姜峰
|
中国医疗器械行业协会
|
中国医疗器械行业现状及发展趋势
|
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休息
|
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黄鸿新
|
广东省医疗器械质量监督检验所
|
在用医疗器械监督抽验的研究探索工作及思考
|
李伟松、杨振
|
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施燕平
|
山东省医疗器械产品质量检验中
|
从国抽质量分析看无菌医疗器械监管
|
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杨晓玲
|
陕西省医疗器械检测中心
|
神经肌肉刺激器产品质量问题及分析
|
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孟祥峰
|
中国食品药品检定研究院
|
医用冷光源质量情况分析
|
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11月20日
|
08:30-12:00
|
李静莉
|
中国食品药品检定研究院
|
医疗器械标准体系及上市后产品质量评价标准研究
|
杨振、姜峰
|
|
田少雷
|
审核查验中心
|
医疗器械GMP实施重点与存在的主要问题
|
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休息
|
||||||
冯晓明
|
中国食品药品检定研究院
|
新法规下的无源医疗器械检验
|
杨振、姜峰
|
|||
黄杰
|
中国食品药品检定研究院
|
基因检测试剂的质量控
|
||||
刘茹
|
江苏省医疗器械检验所
|
医疗器械嵌入式软件测试与评估技术
|
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唐浩
|
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
|
大型医疗设备电磁兼容性现场测试方法
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包装材料与药用辅料分会场
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11月19日
|
13:00-18:00
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孙会敏
|
中国食品药品检定研究院
|
药包材和药用辅料的风险分析和质量控制
|
何仲贵、孙会敏
|
周建平
|
中国药科大学
|
天然生物载体辅料研究概况
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杨会英
|
中国食品药品检定研究院
|
药包材注册审评最新技术要求
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张玉琥
|
药品审评中心
|
药用辅料的技术审评策略及关联审评的应对
|
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潘卫三
|
沈阳药科大学
|
辅料对药物缓控释性能的重要影响与作用
|
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休息
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刘建平
|
中国药科大学
|
仿制药一致性评价的体内外相关性研究
|
何仲贵、孙会敏
|
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田英良
|
北京工业大学
|
医药用玻璃的生产工艺的控制与管理
|
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何仲贵
|
沈阳药科大学
|
药物一致性评价的思考
|
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金宏
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浙江省药品审评中心
|
与药包材相关的药品补充申请的技术要求
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11月20日
|
08:30-12:00
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涂家生
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中国药科大学
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从玻璃酸钠作为功能性辅料的研究谈新辅料的发展方向
|
李伟松、孙会敏
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李三鸣
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沈阳药科大学
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辅料的功能性及其研究方法
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赵霞
|
中国食品药品检定研究院
|
全国药包材评价性抽验结果分析及质量风险控制
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林生文
|
广东省食品药品检验所
|
药用辅料功能性指标检测在国家评价性抽验中的应用
|
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休息
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||||||
贺瑞玲
|
中国食品药品检定研究院
|
玻璃输液瓶的质量分析与相容性研究
|
杨振、姜峰
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颜林
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广东省医疗器械质量监督检验所
|
复合膜类产品监督抽验质量情况分析及建议
|
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杨锐
|
中国食品药品检定研究院
|
全国药用辅料评价性抽验结果分析及药用辅料质量风险控制
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大会闭幕
|
11月20日
|
下午
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参会代表离会
|
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会议嘉宾 (最终出席嘉宾以会议现场为准)
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会议门票
注册费用 |
2015年11月13日前
注册并付费到帐 (优惠价格) |
2015年11月18日
现场缴费 (标准价格)
|
1500元/人 | 1800元/人(只收取现金) |
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介绍:广州白云国际会议中心位于广州“现代国际新城,生态山水新城,个性文化新城”——白云新城核心地段,风景名胜白云山之麓,广州市儿童公园之畔。这里交通便利,地铁2号线可直达酒店,距机场也仅20分钟车程。酒店紧邻五号停机坪购物中心、万达广场万千百货,周边各类生活设施完善。 广州白云国际会议中心是华南地区为数不多的千房酒店,房间内提供免费拨打国际、国内长途电话,免费极速宽带、迷你酒吧等。 酒店拥有典雅的中、西餐厅以及大堂吧,荟萃各国经典、环球美食,曾为亚洲各国政要主理过“亚运第一宴”,定能令阁下大快朵颐。酒店同时拥有3大顶级剧院、电影院、常温泳池和康体中心等,为不同需要的宾客提供高水准、多元化的服务,是休闲度假、商务旅行、宴请宾客、观看演出的完美之地。 广州白云国际会议中心作为广州岭南国际企业集团的成员企业,是中国华南地区规模最大、 设施最先进、配套最完善的综合性国际会议中心。集五星级标准酒店、会议中心、展览中心、 演出中心、物业于一体,地处中国广州现代化生态型商贸文化中心——白云新城核心地段, 距离广州白云国际机场25分钟车程,距离中国进出口商品交易会展馆20分钟车程,是中国 进出口商品交易会、第16届亚洲运动会指定接待酒店。观众可乘坐982;421;420a;36;66;76;127;223;245;265;529;424;805;864均可到达。
温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
退款规则:
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