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数据分析技术在药品研发实施中的应用培训班
时间：2016-04-21 08:00 至 2016-04-23 18:00
地点：杭州
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数据分析技术在药品研发实施中的应用培训班 已过期会议时间：2016-04-21 08:00至 2016-04-23 18:00结束 会议地点： 杭州 详细地址会前通知 会议规模：暂无 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
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会议通知
众所周知，如何拥有一致、可靠、关联完好的数据是药品研发面临的最大挑战之一，而针对当前存在的数据真实性、一致性、完整性问题，国家出台了一系列相关法规意见规范管理，特别是仿制药的研发过程中，产品的一致性检验是其保障质量的关键性工作，一致性的工作，需要进行大量的临床试验、药理试验等来进行检验，而数据分析在校验工作中有着不可替代的重要作用，进而提高对药物开发过程每个阶段（临床前、临床和上市后）安全性与疗效数据进行分析研究的效率和精确度，
为了帮助研发人员进行药品研发中的各项实验工作，以快速对各种实验数据进行分析，提高数据的真实性和完整性，从而节约药物研发资金，又避开了失败的弯路。经研究决定，我单位定于4月21-23日在杭州市举办“数据分析技术在药品研发实施中的应用培训班”.
此次培训我们再次邀请苏勤老师，苏老师常年与本协会合作，以往的相关培训获得广泛的好评，苏老师深入、细致、实践性强的讲解及敬业精神给学员留下了深刻的印象，学员普遍反映对本职工作有很好的促进作用。
一、会议安排
会议日期：2016年4月21-23日 (21日全天报到)
报到地点：杭州市 (具体地点直接发给报名人员)
二、会议主要内容及问题解答
三、参会对象
从事药品研发、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、CRO公司、医疗机构等从事研发、注册及实验室工作的相关人员。
四、会议说明
1、现场理论讲解与实例分析,赠送三个应用软件，并演示指导，互动答疑。
2、主讲嘉宾均为本协会工作室专家，欢迎来电咨询
3、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书
4、企业需要相关内训和指导，请与会务组联系
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主办方：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
介绍：中国化工企业管理协会，英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月，是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体，也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业，涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域，形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会，协会总部设在北京。
会议日程
（最终日程以会议现场为准）
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4月22日 (星期五) 9:00-12:00 14:00-17:00
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一.药物研发的势态 1.药品研发形势逼人 2.药品研发中出现的数据问题 3.典型案例评审中的数据问题 二.实验数据的表述和分析形式 1.实验数据处理的基础知识 1.1实验数据的表述 1.2几个重要易淆的概念 2.数值的修约 3.数据的精度 3.1几种精度的表示 3.2推荐异常值判定的二个方法 4.实验分析用数据的要求 4.1数据的完整性 4.2分析用的实验数据的容量必须适宜 4.3实验数据的有效数位必须适中 5.质量度量方式 6.药物研发中常用的数分及可应用的简便软件 三.本专题要介绍的数分的应用方法 1.单因素优选法〔黄金分割(0.618)法和分数法〕 2.正交试验设计 3.相关的假设检验法 4.相关图与线性回归 |
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4月23日 (星期六） 9:00-12:00 14:00-17:00
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四.药物研发中数据分析在药学中的主要应用 1.数据分析在药物研制中制备工艺的应用 1.1工艺参数范围的确定和常用工艺参数的评估 1.2用线性回归寻找产品的工艺控制条件 1.3用正交设计确定药物的最佳工艺组合 1.4有交互作用的正交设计所确定药物的最佳工艺组合 1.5用假设检验比较工艺 2.数据分析在药物研制中质量标准的建立 2.1数据分析在药物质量标准制订的应用 2.2药物生产过程的中控的质量项目确定的方法 2.3数据分析在药品对照品、标准液标定中的应用 2.4数据分析在仿制药质量对比数据分析的方法 3.数据分析在药物研制中质量稳定性的应用 3.1药品质量稳定性 3.2我国法规对药品质量稳定性研究要求 3.3关于稳定性数据评价 3.4我国药品有效期的确定 3.5药品稳定性数据分析实例 3.5.1药品研发中的质量稳定性分析 3.5.2药品效期的确定 3.5.3产品质量的趋势及置信区间 3.5.4包装与贮存条件的确定 四.赠送的礼物 4.1三个应用统计小软件 4.2有关的资料 主讲人：苏勤 正高级工程师，原国内大型制药集团副总工程师，质检处长，曾任国家医药管理局河北药品监测站副站长、享受国务院特殊津贴的国家级专家；集长年工作实践积累的经验精华。，全国医药技术市场协会特聘讲师。 |
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会议嘉宾
会议门票
会务费：1980元/人（费用含会务费、资料费、证书等）。食宿统一安排，费用自理。
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酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消，建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后，再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购，购票后不支持退款，可以换人参加。
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