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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 数据分析技术在药品研发实施中的应用培训班 更新时间:2016-03-04 17:06:20

数据分析技术在药品研发实施中的应用培训班
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数据分析技术在药品研发实施中的应用培训班 已过期

会议时间:2016-04-21 08:00至 2016-04-23 18:00结束

会议地点: 杭州  详细地址会前通知  

会议规模:暂无

主办单位: 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

发票类型:增值税普通发票 增值税专用发票

行业热销热门关注看了又看 换一换

        会议通知


        众所周知,如何拥有一致、可靠、关联完好的数据是药品研发面临的最大挑战之一,而针对当前存在的数据真实性、一致性、完整性问题,国家出台了一系列相关法规意见规范管理,特别是仿制药的研发过程中,产品的一致性检验是其保障质量的关键性工作,一致性的工作,需要进行大量的临床试验、药理试验等来进行检验,而数据分析在校验工作中有着不可替代的重要作用,进而提高对药物开发过程每个阶段(临床前、临床和上市后)安全性与疗效数据进行分析研究的效率和精确度,

        为了帮助研发人员进行药品研发中的各项实验工作,以快速对各种实验数据进行分析,提高数据的真实性和完整性,从而节约药物研发资金,又避开了失败的弯路。经研究决定,我单位定于4月21-23日在杭州市举办“数据分析技术在药品研发实施中的应用培训班”.

        此次培训我们再次邀请苏勤老师,苏老师常年与本协会合作,以往的相关培训获得广泛的好评,苏老师深入、细致、实践性强的讲解及敬业精神给学员留下了深刻的印象,学员普遍反映对本职工作有很好的促进作用。

        一、会议安排

        会议日期:2016年4月21-23日 (21日全天报到)

        报到地点:杭州市  (具体地点直接发给报名人员)

        二、会议主要内容及问题解答

        三、参会对象

        从事药品研发、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、CRO公司、医疗机构等从事研发、注册及实验室工作的相关人员。

        四、会议说明

        1、现场理论讲解与实例分析,赠送三个应用软件,并演示指导,互动答疑。

        2、主讲嘉宾均为本协会工作室专家,欢迎来电咨询

        3、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书

        4、企业需要相关内训和指导,请与会务组联系

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        中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 主办方:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

        介绍:中国化工企业管理协会,英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月,是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体,也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业,涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域,形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会,协会总部设在北京。

        会议日程

        (最终日程以会议现场为准)


        4月22日

        (星期五)

        9:00-12:00

        14:00-17:00

         

        一.药物研发的势态

        1.药品研发形势逼人              2.药品研发中出现的数据问题

        3.典型案例评审中的数据问题

        二.实验数据的表述和分析形式

        1.实验数据处理的基础知识

        1.1实验数据的表述               1.2几个重要易淆的概念

        2.数值的修约

        3.数据的精度

        3.1几种精度的表示               3.2推荐异常值判定的二个方法

        4.实验分析用数据的要求

        4.1数据的完整性                 4.2分析用的实验数据的容量必须适宜

        4.3实验数据的有效数位必须适中

        5.质量度量方式

        6.药物研发中常用的数分及可应用的简便软件

        三.本专题要介绍的数分的应用方法

        1.单因素优选法〔黄金分割(0.618)法和分数法〕   2.正交试验设计

        3.相关的假设检验法                            4.相关图与线性回归

        4月23日

        (星期六)

        9:00-12:00

        14:00-17:00

         

         四.药物研发中数据分析在药学中的主要应用

        1.数据分析在药物研制中制备工艺的应用

        1.1工艺参数范围的确定和常用工艺参数的评估

        1.2用线性回归寻找产品的工艺控制条件

        1.3用正交设计确定药物的最佳工艺组合

        1.4有交互作用的正交设计所确定药物的最佳工艺组合

        1.5用假设检验比较工艺

        2.数据分析在药物研制中质量标准的建立

        2.1数据分析在药物质量标准制订的应用

        2.2药物生产过程的中控的质量项目确定的方法

        2.3数据分析在药品对照品、标准液标定中的应用

        2.4数据分析在仿制药质量对比数据分析的方法

        3.数据分析在药物研制中质量稳定性的应用

        3.1药品质量稳定性             3.2我国法规对药品质量稳定性研究要求

        3.3关于稳定性数据评价         3.4我国药品有效期的确定

        3.5药品稳定性数据分析实例    

        3.5.1药品研发中的质量稳定性分析      3.5.2药品效期的确定

        3.5.3产品质量的趋势及置信区间        3.5.4包装与贮存条件的确定

        四.赠送的礼物

        4.1三个应用统计小软件                4.2有关的资料

        主讲人:苏勤  正高级工程师,原国内大型制药集团副总工程师,质检处长,曾任国家医药管理局河北药品监测站副站长、享受国务院特殊津贴的国家级专家;集长年工作实践积累的经验精华。,全国医药技术市场协会特聘讲师。

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        会议嘉宾


        即将更新,敬请期待

        会议门票


        会务费:1980元/人(费用含会务费、资料费、证书等)。食宿统一安排,费用自理。

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        会议场地:

        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
        退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

        活动家为本会议官方合作
        报名平台,您可在线购票

        会议支持:

        • 会员折扣
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          具体折扣标准请参见plus会员页面
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          根据会员等级的不同,每抵用1元可使用的积分也不一样,具体可参见PLUS会员页面。 仅PC站支持。

        部分参会单位

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