【深圳】ISO 13485:2016 新标准内审员培训班(2019-10-28)
时间:2019-10-28 09:00 至 2019-10-29 18:00
地点:深圳
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【深圳】ISO 13485:2016 新标准内审员培训班(2019-10-28) 已过期会议时间:2019-10-28 09:00至 2019-10-29 18:00结束 会议地点: 深圳 详细地址会前通知 None 会议规模:暂无 主办单位: Intertek天祥集团
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会议内容
会议介绍 主办方介绍
【深圳】ISO 13485:2016 新标准内审员培训班(2019-10-28)宣传图
日期:2019-10-28~2019-10-29 | 时间:09:30-17:00 |
费用:RMB 2200 | 语言:中文普通话 |
地点:深圳 |
ISO 13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以 ISO 9001:2008标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的最佳实践。根据ISO官网消息,ISO 13485:2016于2016年3月1日正式发布生效,这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。
课程大纲
- ISO 13485:2016标准发展过程回顾及修订背景;
- ISO 13485新旧版本比较及主要变化介绍;
- ISO 13485:2016标准的要求和理解要点;
- ISO 13485:2016术语及具体条款讲解;
- 新版标准的转换要求;
- 医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;
- 医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;
- 角色审核、案例练习及考试。
备注:学费包含培训费、教材费、证书费及培训午餐
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会议日程
会议嘉宾
参会指南
会议门票
票种名称 | 价格 | 原价 | 票价说明 |
会务费 | ¥2200 | ¥ | 学费包含培训费、教材费、证书费及培训午餐 |
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