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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2019技术转移-从研发到生产放大，生产场所转移及生产外包中的重点难点解析（上海）更新时间：2019-11-21T12:01:35

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2019技术转移-从研发到生产放大，生产场所转移及生产外包中的重点难点解析（上海）已过期
推荐参加：2024CBIIC第九届医药创新与投资大会

会议时间：2020-01-06 09:00至 2020-01-07 18:00结束

会议地点：上海详细地址会前通知

会议规模：40人

主办单位：上海商图信息咨询有限公司

发票类型：增值税专用发票增值税普通发票增值税普通发票

领取方式：会前快递现场领取

发票内容：培训费会议费会务费咨询费服务费

参会凭证：电子票

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会议通知
会议内容主办方介绍

2019技术转移-从研发到生产放大，生产场所转移及生产外包中的重点难点解析（上海）宣传图

所有公司都参与技术转移，无论是外部的，通过外包工作或授权许可；还是内部的，从研究和开发到生产或从分析开发到质量控制的转移。然而，大多数公司轻视这种行为，导致小的烦恼，扩展到恶化直至彻底失败。

由此，针对技术转移的应用难点，我司将于2020年1月6-7日在上海开设“技术转移”培训课程。为期两天的课程由金牌讲师Malcolm博士为大家进行从研发到生产放大，生产场所转移及生产外包中的重点难点解析。

课程将展示问题产生的原因，以及如何借助落实纠错系统来避免这些问题的发生。内容将涵盖转移计划，以及减少技术性操作和项目管理技术。它将处理涉及利益相关者之间的沟通问题和研发、生产中的不同理念。课程将向与会者展示如何建立一个技术转移小组并制定转移条例或协议。

本课程将通过许多实际案例来讲解：例如从化学合成体的中试和放大；从药物研发到生产过程中对药物剂型的转移；还有从研发到质量控制过程中的分析方法的转移。

学习目标

本课程旨在建立内部和外部流程有效转移的最佳实践。课程结束后，参加者能够:

理解制药公司内部可能发生的不同类型的转移

掌握技术转移过程中的软性技能和硬性技能

制定项目管理方法来处理技术转移相关过程

检查设备兼容性方面出现的不同问题

考虑可能影响到技术转移的相关法规约束

往届学员评价

案例经验收货较多。 --江苏恒瑞，QA

学习了转移的一些思路和解决问题的切入点，Dr. Malcolm Ross讲师的案例很有指导意义。 --山东新华制药股份有限公司，QA

通过本次培训熟悉技术转移过程中涉及到各个部门（QA，QC和技术部门的协调），另外技术转移团队的定义及建设及转移项目协调控制。 --武汉中有药业有限公司，中试组长

Dr. Malcolm Ross讲师经验丰富，案例充分。 --天津武田药品有限公司，工艺技术经理

上海商图信息咨询有限公司

BMAP(上海商图信息咨询有限公司)致力于打造中国医健行业第一活动公司。在BMAP举办的活动中，我们通过广泛的专业调研，以创新的形式，聚集医健产业的领先实践者和专家学者，探讨最前沿的信息知识，以帮助行业专业人士应对当今不断升级的挑战。作为领先的专业活动组织公司，BMAP提供丰富的专业内容与最新行业资讯来帮助企业提升技术创新能力，保障质量标准与安全，降低产品风险，以适应日新月异的医健环境。

会议日程
（最终日程以会议现场为准）

课程大纲

第一天

第1节 —技术转移介绍

> 技术转移概述和产品生命周期中需要进行技术转移管理的情况

> 为什么无缝转移重要但很难做到

沟通注意事项

管理虚拟团队的问题

文化差异及其对转移过程的影响

第2节 —技术转移的类型

> 不同环境下的转移技术分析，如内部/外部和开发（研发）/生产

> 需要考虑的法律及合同事项, 以及与CRO/CMO合作的相关问题

第3节 —技术转移的管理

> 技术转移的项目管理

建立技术转移项目框架

进行技术转移工作分解结构

简洁规划资源

进行风险管理和差距分析

> 成立转移技术项目小组

建立保持有效的团队激励动力

第2天

第4节 —常见的技术问题分析

>探讨各种可能出现的技术问题

放大

设备的可比性分析，详细举例说明哪里可能出错以及如何避免出错

参照技术指南，如SUPAC，帮助识别高风险区域

> 根本原因分析和经验教训，以改进贵公司的技术转移

第5节 —相关法规指南与“质量源于设计”应用

>与美国SUPAC相关的转移法规和欧洲变更申报相关的法规分析

>理解ICHQ8（药品开发）、ICHQ9（质量风险管理）和ICHQ10（药品质量体系）的重要性

>通过应用QbD (质量源于设计)及工艺改进减少技术转移风险

第6课 —分析方法的转移

>理解为什么分析方法不能无缝转移

>设备差异可能导致实验室间方法转移出现严重问题的领域

>药分与QC的理念差异

会议嘉宾
（最终出席嘉宾以会议现场为准）

讲师Dr. Malcolm Ross资历

30多年医药行业从业经验，先后于Teva Pharmaceuticals担任分析研究部主管，Taro Pharmaceuticals担任研发副总裁，PAR Pharmaceuticals担任科学技术副总裁。至今已经负责超过40个处方药以及数个非处方药产仿制产品的开发，此外还包括多个创新性产品。Malcolm 还负责产品质量保证的全球审核，以及其拥有专利的多个创新性产品的知识产权。

50+医药界企业培训/内训认证的金牌讲师，目前在Novartis担任高级顾问，具有崇高威望，授课方式和最新实战经验深受多人追捧。