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2021原辅料、药包材与药品制剂关联审评审批解析及应用技能管理培训班（6月南京）
时间：2021-06-25 09:00 至 2021-06-27 17:00
地点：南京
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2021原辅料、药包材与药品制剂关联审评审批解析及应用技能管理培训班（6月南京） 已过期会议时间：2021-06-25 09:00至 2021-06-27 17:00结束 会议规模：200人 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 北京华夏凯晟医药技术中心
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会议介绍
会议内容 主办方介绍
2021原辅料、药包材与药品制剂关联审评审批解析及应用技能管理培训班（6月南京）宣传图
2019年8月，新《药品管理法》和2020年7月《药品注册管理办法》的颁布实施，在法律范畴确立原辅包关联审评审批制度。2020年4月《化学原料、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定（征求意见稿）》向社会征求建议。随着逐步建立健全的管理制度，越来越多的制剂企业和原辅包企业开始重新思考企业的发展战略，更加重视产品质量的控制。
企业如何把握机遇和规避风险？如何应对原辅包变更对制剂生产的影响？如何提升制剂生产管理水平？如何应对关联审评常见的技术缺陷？这些都是制剂企业与“原辅包”企业较为关注的问题。
为此，我单位于2021年6月25日-27日在南京举行“2021原辅料、药包材与药品制剂关联审评审批解析及应用技能管理培训班”，邀请相关领域专家讲师，就最新政策影响解读、操作规范、产业的影响及应对建议等关键问题与大家共同深入探讨解析。请各单位积极选派人员参加。
会议安排
会议地点：南京市（具体地点通知给已报名人员）
会议时间：2021年6月25日-27 日(25日全天报到)
参会对象
- 制剂生产企业：企业负责人、研发注册人员、质量管理人员等。
- 原辅包企业：企业负责人、质量管理人员、相关技术人员等。
会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询
3、企业需要内训和指导，请与会务组联系
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中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
中国化工企业管理协会，英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月，是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体，也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业，涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域，形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会，协会总部设在北京。
北京华夏凯晟医药技术中心北京邦凯企业管理咨询有限公司是国家食品行业生产力促进中心设立的培训部， 同时也是“暨特医食品、保健食品 功能食品 等支持技术交流会的承办单位。北京邦凯企业 管理咨询有限公司，立足于技术法规培训行业，服务范围包括：企业管理咨询、教育咨询、 经济贸易咨询、会议服务、企业策划、承办展会展示活动等。双方经友好协商，本着互惠互 利的原则，共同就推广“一年多期的食品和制药各类会议200期的研发技术交流会
会议日程
（最终日程以会议现场为准）
第一天 09:00-12:00 13:30-16:30 |
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第二天 09:00-12:00 13:30-16:30 |
主讲老师：赵老师 知名注册专家，曾任职全球前五的医药公司从事注册申报事务 有近二十年的国内外注册经验 对法规有深入的研究 数次参与CDE注册法规的讨论会。协会特聘专家。 |
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会议嘉宾
（最终出席嘉宾以会议现场为准）
赵老师
知名注册专家，曾任职全球前五的医药公司从事注册申报事务 有近二十年的国内外注册经验 对法规有深入的研究 数次参与CDE注册法规的讨论会。协会特聘专家。
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参会指南
温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消，建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后，再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购，购票后不支持退款，可以换人参加。
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部分参会单位
- 田边三菱制药研发（北京）有限公司
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