药品数据统计分析在GMP质量控制管理中的应用培训班已过期
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会议时间：2015-06-06 08:00至 2015-06-08 18:00结束

会议地点：贵阳详细地址会前通知

会议规模：暂无

主办单位：

发票类型：增值税普通发票增值税专用发票

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会议通知

数据统计质量管理广泛深入的应用了数理统计的思考方法和检验方法，在各行各业中发挥着非常重要的作用，特别是药品质量管理为全过程全方位的管理，虽然能看到部分统计学方法的应用，但应用的广度和深度仍有明显不足。应用统计分析技术，对药品生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动和异常波动，对生产过程异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定。从而达到提高、控制药品质量的目的。

（药品）

为帮助企业在药品生产质量管理中提高数据统计分析、药品生产的过程控制、质量诊断和质量改进方面的运用水平，应广大企业要求。经研究决定，全国医药技术市场协会定于2015年6月6日-8日在贵阳市举办十期“药品数据统计分析在GMP质量控制管理中的应用培训班”请你单位积极选派人员参加。

会议日期：2015年6月6-8日 (6日全天报到)

报到地点：贵阳市

参会对象：从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；药品生产企业负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员、质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员；以及制药设备设施的相关生产单位技术人员。

会议日程
（最终日程以会议现场为准）

6月7日

(星期日)

9:00-12:00

14:00-17:00

应用统计学基础知识及图形分析
一.统计分析与GMP管理的关系
1.应用统计学与GMP的关系
2.GMP管理中常用的统计工具
二.应用统计学基础
1.应用统计学分类； 2.变量类型
3.统计参数介绍 4.统计学术语
三.统计软件介绍
1.各统计软件简介及质量管理中软件选择上的注意点
四.常用的图形分析工具
1.直方图
2.时间序列图/趋势分析
3.散点图 4.柏拉图 5.箱线图
14:00-17:00
五.统计基本理论的应用
1.行动限和警戒限的制定原则与方法和实例分析
2.参数估计：环境监测结果评价及实例分析
3.抽样基本原理和国家局关于抽样附录的征求意见稿的建议分析
六.答疑

6月8日

(星期一)

9:00-12:00

14:00-17:00

应用统计学参数分析
一.假设检验在产品工艺变更分析中的应用及实例
二.SPC统计过程控制在产品质量控制中的应用及实例
三.能力分析在产品质量控制中的应用及实例
四.加速/长期稳定性实验的数据分析
1.研发阶段产品有效期的制定
2.生产阶段持续稳定性考察的产品质量分析
五.年度产品质量回顾的统计分析总结及实例
六.答疑
姚树亮，六西格玛黑带，毕业于河北医科大学，曾就职于国内某大型上市公司。熟悉GMP相关要求及实施细节。

擅长统计技术在质量管理中的应用，熟练使用Minitab，且有JMP，SPSS，R等质量相关和综合大型统计软件的经验。

实践经验丰富，曾为多家大型企业做过数据统计培训，全国医药技术市场协会客座讲师