第六届“医疗机构中药制剂发展论坛暨创新药研发、转化实操要点” 专题研讨会
时间:2022-03-18 09:00 至 2022-03-20 12:00
地点:厦门
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第六届“医疗机构中药制剂发展论坛暨创新药研发、转化实操要点” 专题研讨会 已过期会议时间:2022-03-18 09:00至 2022-03-20 12:00结束 会议地点: 厦门 详细地址会前通知 会议规模:暂无 主办单位: 全国药物技术创新服务联盟 北京众联中科信息管理咨询有限公司
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会议通知
会议内容 主办方介绍
第六届“医疗机构中药制剂发展论坛暨创新药研发、转化实操要点” 专题研讨会宣传图
各有关单位:
传承精华,守正创新。党中央、国务院发布了一系列推动中医药事业和产业发展的法规政策,国家有关管理部门也陆续出台了相关配套规定。尊重人用临床经验,尊重真实世界研究,建立健全符合中医药特点的安全、疗效评价方法和技术标准。对传统工艺制备的中药医疗机构制剂实施备案制,以中药医疗机构制剂为基础研制中药新药,其制剂人用经验对中药新药的安全性、有效性有支撑,经国家药审中心认定,可豁免相应的非临床有效性研究,工艺及稳定性研究,Ⅰ期、Ⅱ期临床试验研究等。对于中药复方新药研发来讲是前所未有的发展机遇,已成为当下有关单位和相关人员关注的热点。
无论是从经验方转化为制剂,或是制剂转化为新药,还是从经验方直接进入新药研发,都需要严谨的顶层设计、合理地综合调度、各专业学科的及时沟通、研究方案不断地调整完善。但如何正确理解文件精神,如何按照有关技术要求正确实施,大家渴望专家解读。
为促进有关单位项目研发顺利进行,经研究决定于2022年3月18日-20日在厦门市召开第六届“医疗机构中药制剂发展论坛暨新药研发、转化实操要点”专题研讨会。特邀行业权威专家针对其转化策略、实施要点、常见问题、转化项目管理等进行解读、案例分享及难点问题讨论。届时代表可反馈本单位现阶段中需解决的相关问题1-3项,会务组将安排专家答疑解惑。此次活动由北京众联中科信息管理咨询有限公司承办,现诚邀贵单位选派代表出席。详细内容如下:
会议形式:法规解读、注重实操、成果转化、产学研对接、指导落地;
一、主讲内容及专家信息:
(一)、医疗机构制剂研发与备案专题:
1、医疗机构制剂现状与发展机遇;
2、医疗机构中药制剂的备案及相关资料要求;
3、制剂开发设计思路与研发关键节点的相关技术要求;
4、制剂工艺研究设计及质量标准建立与控制要点;
5、制剂药效毒理研究要点与常见问题;
6、中药制剂临床总结思路与疗效评价要点;
7、制剂车间建立和管理要点及常见问题探讨;
(二)、中药新药研发专题:
1、基于医疗机构制剂的中药新药研发要点;
2、中药新药开发顶层设计策略;
3、医疗机构制剂转化中药新药的相关技术要求;
4、名老中医经验方转化中药新药的研发策略;
5、新药技术转移关键节点与常见问题;
6、医疗机构拟转化成果分享+产学研合作交流;
二、参会对象:
诚邀各省、市(区县)中医药与医疗机构主管部门,各医疗机构主管院长,科研处长,转化项目负责人,负责中药制剂研发与备案申报的人员、中医临床经验方剂转化相关人员;中药研发、生产企业及大专院校、科研院所、专利代理机构、新技术、新设备单位。
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全国药物技术创新服务联盟,医学院校、研究机构、制药企业等单位与本行业优秀个人自愿联合发起成立。本联盟的宗旨是:在遵守中华人民共和国宪法、法律、法规和国家政策,遵守社会道德风尚的基础上,致力于以建立中国药物试验创新机制为核心、以团结行业力量为主旨、以锻炼培养行业人才为目的,探索解决药物研究各环节管理、技术应用等问题;保证药物试验质量,提高研究效率,缩短药物试验周期,营造并优化创新药物、创新技术的药物研究环境,推动药物研究规范化发展和创新技术的广泛应用,促进医药行业的进步和国际交流,为国家药物研究法规和政策的制定提供智力支持。
北京众联中科信息管理咨询有限公司北京众联中科信息管理咨询有限公司于2019年5月24日举办2019中药生产工艺验证、核查与工艺变更研究注册关键技术高级研修班(5月西安班)会议。
会议日程
会议嘉宾
参会指南
会议门票
票种名称 | 价格 | 原价 | 票价说明 |
增值税专用发票 | ¥2800 | ¥2800 | ①会务费:2800元/人;(含会议、场地、资料、筹办费用等),食宿统一安排费用自理; ②线上直播注册费:2800/1个直播账号(支持投屏、回放); 注:赞助、协办、企业演讲、展位、会刊宣传等相关推广请咨询会务组。 免费咨询:联盟提供中药行业项目指导与产学研对接服务; |
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温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。
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