关于召开“经典名方制剂发展论坛暨中药复方新药研发与注册

申报关键技术”专题沙龙的邀请函

各有关单位：

      随着全面深化中医药改革的推进，中药经典名方逐步成为中医药研发圈高频热点，许多制药公司纷纷将目光投向这一潜力巨大且快速发展的新兴细分中药领域。通过对政策、法规及技术的理解和掌握，精准开发中药经典名方既能解决未满足中药市场需求、惠及更多患者，同时也使得企业具备中药品种差异化竞争优势，获得更高更持久的获利机会。

      为协助有关单位充分了解中药经典名方与中药复方新药的研发重点与难点，应对政策、法规、技术、策略等方面的问题，经研究决定于2021年5月28日-30日在西安召开“经典名方制剂发展论坛暨中药复方新药研发与注册申报关键技术”专题沙龙。本次沙龙将邀请经典名方研发所涉及各个板块的权威专家及相关指导原则起草参人围绕中药经典名方与复方新药研发及注册申报的热点、难点，以具体经典名方及复方新药研发为例证，进行深入讲解与分享。现诚邀各有关单位的相关人员，结合相应版块的疑难问题，进行交流探讨，发表真知灼见、碰撞智慧观点，共同为中药经典名方与复方新药的开发及注册申报赋能。具体研讨内容如下：

活动主旨：法规解读    最新动态   注重实操  指导落地

一、主要内容：

（一）古代经典名方开发专题

1、古代经典名方制剂本草考证要点及其方法解析；

2、古代经典名方制剂的药材资源收集与资源评估要点；

3、古代经典名方中药材炮制要点与常见问题解析；

4、古代经典名方物质基准研究要点解析；

5、古代经典名方制剂开发关键技术与产业化研究要点；

6、经典名方制剂注册申报相关技术要求解析；

7、热点、难点问题讨论及落地指导；

（二）中药复方新药研发专题

1、中药复方新药研发相关指导原则要点解析；

2、中药复方新药选题立项要点与相关技术要求；

3、基于医疗机构制剂与名老中医经验方复方新药研究要点及注册申报要求；

4、基于古代经典名方制剂复方新药研究要点及注册申报要求；

5、中药复方新药的工艺研究与制剂选择要点解析；

6、中药复方新药研发新技术、新工艺研究与应用案例分析；

7、真实世界、人用经验总结要点及对复方新药研发的意义；

8、临床研究方案设计与总结相关问题解析；

9、热点、难点问题讨论及落地指导；

注：报名后统一下发第二轮通知（含主讲专家、会场地点等信息）。

二、参会对象：

       真诚欢迎各省、市中药管理部门，中药企业、各高等院校、科研院所、中医院，中药化学研究人员、中药分析人员、中药药理人员、中药研究、管理等相关人员。

三、组织机构：

主办单位：全国药物技术创新服务联盟

支持单位：全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

全国医药技术市场协会医药知识产权培训中心

承办单位：北京众联中科信息管理咨询有限公司

四、会议时间、地点：

时 间：2021年5月28日-30日（28日全天报到）

地点：西安（具体地点报名后发送报到通知）

五、参会注册：

       会务费：2800元/人，联盟成员单位3人团队免收1人会务费；(含会议、中餐、场地、资料、筹办费用等)，晚餐、住宿统一安排费用自理。