朱建伟简历_ 上海交通大学药学院院长朱建伟受邀参会演讲

首页>演讲嘉宾> 朱建伟更新时间：2018-04-19

朱建伟简历

朱建伟，男，博士，讲席教授，博士生导师，中组部 “”特聘专家，上海交通大学 “细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心（筹）”负责人，首席科学家，全面主持抗体工程中心的运行和发展，从事生物技术药物的产业化研发工作。1987年毕业于中国上海医药工业研究院，并获得博士学位。曾主持国家首批“863”重组蛋白药物的产业化平台项目，并先后在美国麻省理工学院（MIT）、哈佛大学（Harvard University）和美国国家卫生国立研究院（NIH）的生物药物实验室工作，回国前任美国国立卫生研究院生物药物开发计划的技术运行总监。朱博士在美国Frederick国家癌症研究实验室工作的十六年中，共主管、主持领导了研发和生产团队对38个各类生物候选药物，2个天然候选药物的生产工艺可行性研究，工艺开发和优化，及工程放大产业化。其中15个候选药物处于生产工艺可行性研究或临床前药效研究，23个进入GMP生产以提供给早期临床I/II期的研究，1个进入临床III期。发表SCI学术论文20多篇，专利3项。近年来，朱博士在哺乳动物细胞重组蛋白表达、重组蛋白以及免疫毒素的生产工艺等方面发表了专著、综述和研究论文，具有丰富的生物药物研究、开发、产业化经验。

出席会议历程

2018-04-19

2017-03-24

2018第四届生物药物创新及研发国际研讨会

地点：上海

报名截止
2017第四届中国国际生物类似药论坛

地点：上海

生物技术的进步与庞大的市场潜力，极大地刺激了生物类似药的发展。中国已在生物类似药的研发数量上位居全球之首，其核心专利数量，也紧跟在美国与欧盟之后。《生物类似药研发与评价技术指导原则》试行文件的出台，将有助于规范我国生物类似药的研发与申报流程。然而，庞大的中国生物类似药市场，仍存在着诸多挑战。虽然国家已出台相关指导原则，但评审的具体标准及相关细则尚未出台。生物类似药研发过程的复杂度与不确定性比化学仿制药高出很多，对于药厂的生产技术要求更为严格。目前中国多家生物类似药企业已步入临床阶段，如何设计临床试验方案以保证生物相似性，是企业面临的难题。此外，生物类似药比化学仿制药所需时间更长，投资成本更高。如何降低成本，也是企业不得不考虑的问题。为此，在前三届成功举办的基础上，第四届中国国际生物类似药论坛将汇聚行业内领先人士，就大家最关心的生物类似药可替代性、工艺稳定性、质量控制、非临床和临床评价、临床试验方案设计、免疫原性、免疫毒性、产业化以及如何降低成本等问题进行深入探讨，以帮助企业在激烈的竞争中脱颖而出。
报名截止

朱建伟

朱建伟 简历

2018第四届生物药物创新及研发国际研讨会

2017第四届中国国际生物类似药论坛

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