2020年医疗器械质量合规高级研讨培训班(1月天津班)
时间:2020-01-06 08:00 至 2020-01-07 18:00
地点:天津
- 我要咨询
- 会议介绍
- 会议日程
- 会议嘉宾
- 参会指南
2020年医疗器械质量合规高级研讨培训班(1月天津班) 已过期
会议时间:2020-01-06 08:00至 2020-01-07 18:00结束 会议地点: 天津 详细地址会前通知 会议规模:暂无 主办单位: 北京龙安致远医药科技有限公司 |
会议介绍
会议内容 主办方介绍
2020年医疗器械质量合规高级研讨培训班(1月天津班)宣传图
各医疗器械有关单位:
自2015年3月1日至今,《医疗器械质量管理规范》(GMP)施行已经近4年了!在此期间,国家药监局和各省市药监局实施了密集的飞检。据国家药监局官网发布的飞检情况通告,飞检不合格的企业超过245家次,其中责令限期整改137次,责令停产整改和其他原因停产合计108次!飞检不合格给企业带来了巨大的商誉损失和经济损失!更令人警醒的是,其中9家企业被国家局飞检2-3次!一旦上了飞检“黑名单”,后续面临各级监管稽查的频次和压力陡增!
通过企业调研和剖析飞检信息,我们识别了GMP在实践中的薄弱环节和高风险点。加强对这些环节相关要求的理解,并不断组织内部自查自纠是应对监督检查的有效手段,也是提高质量合规管理水平和效益的关键措施。
在监管立体化、飞检常态化的新形势下,为帮助企业深化对GMP的理解和应用,提高质量合规管理的整体能力和水平(包括应对飞检),北京龙安教育于2020年1月6-7日、13日-14日分别在天津市和北京市举办医疗器械质量合规高级研讨培训班。现将本课程的相关事项通知如下:
一、培训目标
1.掌握国家药监局和天津药监局飞检情况,建立质量合规整体应对策略;
2.理解和掌握医疗器械质量管理规范(GMP)的所有内容和要求,尤其是关键项目;
3.结合飞检情况和企业反映的疑难问题,进行重点解答,指导企业落地实施。
二、培训对象
1.企业负责人、管理者代表、质量负责人、技术负责人、生产负责人等;
2.从事研发技术、质量管理,生产管理、法规注册、产品管理、风险管理、项目管理的人员。
3.对医疗器械质量合规要求理解和应用有关联或感兴趣的人员。
三、培训内容
1.国家药监局和天津药监局飞检情况汇总分析;
2.医疗器械企业质量合规整体策略分析;
3.结合飞检,解读医疗器械质量管理规范(GMP)理解与实施要点;
4.结合飞检和企业普遍反映的疑难问题,重点解读法规标准,提供解决思路。
注:本次培训立足实际应用,不照本宣科,少理论多实践,并采取研讨和培训相结合的授课方式,增加实战性和针对性。
四、培训讲师
行业内资深专家担任授课讲师。
五、培训时间
天津班:2020年1月6日-7日(周一到周二,共2天)。
北京班:2020年1月13日-14日(周一到周二,共2天)。
报到时间:培训当天上午8:30-9:00;(外地学员请提前一天到达)
上课时间:9:00-12:00 13:00-17:00。
查看更多
北京龙安致远医药科技有限公司于2020年1月13日举办2020年医疗器械质量合规高级研讨培训班(1月北京班)。
会议日程
会议嘉宾
参会指南
会议门票
培训费用
含培训、会务、午餐、教材、证书费,总计1800元/位 。不含住宿费(请自理)。
同一名称单位报名3人(含)以上,1600元/位。
可开具增值税普通发票或专用发票。
培训证书
培训结束后颁发培训证书。
查看更多
温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。
您可能还会关注
-
2025(第七届) 世界细胞治疗与再生医学大会暨展览会
2025-04-16 北京
-
2024CBIIC第九届医药创新与投资大会
2024-11-30 广州
-
2025 MAH&DDS制剂合作大会(杭州站)
2025-02-20 杭州
-
2024年全国结核病医院管理与创新研讨会(全国结核病医院院长会)
2024-12-06 苏州
部分参会单位
邮件提醒通知